【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-8-1

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-8-1 <br />(总分：40 分，做题时间：90 分钟) <br />一、一(总题数：40，score:40 分) <br />1.执业药师的基本准则是( )。 <br />• A．以对药品质量负责，保证人民用药安全有效 <br />• B．带头执行医药法规 <br />• C．不断更新知识，保持较高专业水平 <br />• D．对药品质量负责 <br />• E．对违反《药品管理法》的行为提出处理意见 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[知识点] 《执业药师资格制度暂行规<br />定》执业药师的职责 <br />2.在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必<br />要的( )。 <br />• A．注册商标图案 <br />• B．&ldquo;注册商标&rdquo;字样 <br />• C．生产批准文号 <br />• D．广告审查批准文号 <br />• E．生产日期 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[知识点] 《药品说明书和标签管理规<br />定》药品的标签 <br />3.下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定<br />的药品的是( )。 <br />• A．中药材 <br />• B．化学原料药 <br />• C．血清、疫苗 <br />• D．医疗器械 <br />• E．诊断药品 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 药品的概念 <br /> <br /> <br /> <br />4.不能纳入基本医疗保险用药范围的药品为( )。 <br />• A．处方药 <br />• B．《中华人民共和国药典》收载的药品 <br />• C．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品 <br />• D．国家药品监督管理部门批准进口的新药 <br />• E．各类药品中的果味制剂、口服泡腾制剂 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 基本医疗保险用药范围管理 <br />5.国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材<br />是( )。 <br />• A．重点保护的野生药材 <br /> <br /> <br /> <br />• B．濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种 <br />• C．对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符<br />合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品<br />种 <br />• D．毒性中药材 <br />• E．特殊管理的中药材 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理法<br />实施条例》药品管理 <br />6.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生<br />产许可证》由( )。 <br /> <br /> <br /> <br />• A．企业自由处理 <br />• B．企业自行销毁 <br />• C．原发证机关收回 <br />• D．原发证部门注销并缴销 <br />• E．原发证部门缴销 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理法<br />实施条例》药品生产企业管理 <br />7.药事管理的目的是( )。 <br />• A．保证公民用药安全、有效、经济、合理、方<br />便、及时 <br /> <br /> <br /> <br />• B．对药事活动施行必要的管理 <br />• C．保证公民用药安全、有效、经济、合理、方<br />便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高<br />药事组织的经济、社会效益水平 <br />• D．保证药品监督管理工作的有序进行 <br />• E．提高宏观药事管理水平 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 药事管理的目的 <br />8.国家对野生药材资源实行( )。 <br />• A．保护政策 <br />• B．保护、采猎相结合的原则 <br /> <br /> <br /> <br />• C．有计划采猎的原则 <br />• D．保护与人工种养相结合的原则 <br />• E．分类管理的原则 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《野生药材资源保护管理条<br />例》野生药材资源的保护原则 <br />9.毒性药品每次处方剂量不得超过( )。 <br />• A．2 天常用量 <br />• B．3 天常用量 <br />• C．2 天极量 <br />• D．3 天极量 <br /> <br /> <br /> <br />• E．7 天常用量 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A...