【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（医疗器械、保健食品和化妆品的管理）-试卷2

<br /> <br />执业药师药事管理与法规【医疗器械、保健食品和化<br />妆品的管理】-试卷 2 <br />(总分：48 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 B1 型题(总题数：8，score:48 分) <br />A．第一类医疗器械 B．第二类医疗器械 C．第三类医<br />疗器械 D．特殊用途医疗器械【score:6 分】 <br />(1).微波手术刀是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).(中医用)针灸针是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).(中医用)刮痧板是【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />A．第一类医疗器械 B．第二类医疗器械 C．第三类医<br />疗器械 D．特殊用途医疗器械【score:6 分】 <br />(1).助听器是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).橡皮膏是【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).医用磁共振成像设备是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />A．第一类医疗器械 B．第二类医疗器械 C．第三类医<br />疗器械 D．特殊用途医疗器械【score:6 分】 <br />(1).检查手套是【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).一次性使用输液器是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).无菌医用手套是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />A．第一类医疗器械 B．第二类医疗器械 C．第三类医<br />疗器械 D．特殊用途医疗器械【score:6 分】 <br />(1).输血器是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).避孕套是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).透气胶带是【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />A．第一类医疗器械 B．第二类医疗器械 C．第三类医<br />疗器械 D．特殊用途医疗器械【score:6 分】 <br />(1).正电子发射断层扫描装置(PECT)【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).手术衣是【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).睡眠监护系统软件是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />A．第一类医疗器械 B．第二类医疗器械 C．第三类医<br />疗器械 D．特殊用途医疗器械【score:6 分】 <br />(1).皮肤缝合钉是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).集液袋是【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).血管支架是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />A．国家药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部<br />门 C．市级药品监督管理部门 D．县级药品监督管理<br />部门【score:6 分】 <br />(1).境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器<br />械注册证【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />(3).境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器<br />械注册证【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />A．国家药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部<br />门 C．市级药品监督管理部门 D．县级药品监督管理<br />部门【score:6 分】 <br />(1).进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器<br />械注册证【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).进口第二三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗<br />器械注册证【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />