【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷2

<br /> <br />执业药师药事管理与法规【药品经营和使用管理】模<br />拟试卷 2 <br />(总分：58 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A3 型题(总题数：2，score:12 分) <br />为规范医院处方点评工作，提高处方质量，促进合理<br />用药，保障医疗安全，卫计委组织制定了《医院处方<br />点评管理规范(试行)》。关于处方点评的实施环节，<br />医院药学部门应当会同医疗管理部门，根据医院诊疗<br />科目、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况，确<br />定具体抽样方法和抽样率。【score:4 分】 <br />(1).病房医嘱单的抽样率为( )。【score:2 分】 <br /> 【A】不应少于总处方量的 1‰，且每月点评处方<br />绝对数不应少于 100 张 <br /> 【B】不应少于总处方量的 1％，且每月点评处方<br />绝对数不应少于 30 张 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】不应少于总处方量的 2‰，且每月点评处方<br />绝对数不应少于 100 张 <br /> 【D】不应少于总处方量的 1‰，且每月点评处方<br />绝对数不应少于 30 张 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(2).处方点评小组在处方点评工作过程中发现不合理<br />处方，应当及时通知( )。【score:2 分】 <br /> 【A】医疗管理部门和药学部门 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> 【B】医疗机构负责人 <br /> 【C】制剂室负责人 <br /> 【D】处方审核小组 <br />本题思路： <br />江苏省某食品药品监督管理局在检查时发现，该省 A<br />医院已取得医疗机构制剂许可证，其配制的化学药品<br />制剂&ldquo;一抹平&rdquo;消炎药也取得制剂批准文号，但是 A<br />医院将&ldquo;一抹平&rdquo;消炎药销售给当地的 B医院，B 医<br />院将此制剂给本院患者使用。【score:8 分】 <br />(1).关于 A 医院取得医疗机构制剂许可证的说法错误<br />的是( )。【score:2 分】 <br /> 【A】该医疗机构制剂许可证的批准部门是江苏省<br />药品监督管理部门 <br /> 【B】若 A 医院的注册地址发生变化，A 医院需要<br />在变更前 30 日向原发证机关提出许可事项的变更申<br />请 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】医疗机构制剂许可证有效期为 5 年，有效期<br />届满前 6 个月提出换证申请 <br /> 【D】若 A 医院的医疗机构制剂的处方发生变化，A<br />医院需要提出补充申请 <br />本题思路： <br />(2).&ldquo;一抹平&rdquo;消炎药的批准文号是( )。【score:2<br />分】 <br /> 【A】国药准字 H+4 位年号+4 位流水号 <br /> 【B】苏药制字 H+4 位年号+4 位流水号 【此项为<br />本题正确答案】 <br /> 【C】苏药准字 H+4 位年后+4 位流水号 <br /> 【D】国药制字 H+4 位年后+4 位流水号 <br />本题思路： <br />(3).根据《药品管理法》，对 A 医院和 B医院的行为<br />判断正确的是( )。【score:2 分】 <br /> 【A】A 医院和 B 医院的行为都不符合《药品管理<br />法》的规定 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】A 医院的行为是合法的，B 医院的行为不符合<br />《药品管理法》的规定 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】B 医院的行为是合法的，A 医院的行为不符合<br />《药品管理法》的规定 <br /> 【D】A 医院和 B 医院的行为都是合法的 <br />本题思路： <br />(4).若 A 医院的行为违反了《药品管理法》的规定，<br />对 A 医院的处罚是( )。【score:2 分】 <br /> 【A】责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法<br />销售制剂货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> 【B】责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法<br />销售制剂货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款 <br /> 【C】责令改正，没收违法销售的制剂，3 年不再<br />受理其申请 <br /> 【D】责令改正，没收违法销售的制剂，5 年不再<br />受理其申请 <br />本题思路： <br />二、 B1 型题(总题数：3，score:20 分) <br />A．中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以<br />上专业技术职称 B．药学或者医学、生物、化学等相<br />关专业学历或者具有药学专业技术职称 C．中药学中<br /> <br /> <br /> <br />专以上学历或者具备中药调剂员资格 D．执业药师资<br />格【score:8 分】 <br />(1).在药品零售企业中，质量管理、验收、采购人员<br />应当具有( )。【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).在药品零售企业中，从事中药饮片质量管理、验<br />收、采购人员应当具有( )。【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案...