【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-1-3

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-1-3 <br />(总分：34.50，做题时间：90 分钟) <br />一、二(总题数：7，score:14.50) <br />• A．是指药品监督管理部门对药品研制、生产、<br />经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检<br />查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程 <br />• B．是指经药品监督管理部门核准经营药品的品<br />种类别 <br />• C．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品<br />经营企业 <br />• D．是指将购进的药品销售给药品生产企业、药<br />品经营企业、医疗机构的药品经营企业 <br />• E．是指药品批发和药品零售 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).药品经营方式( )。【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理法<br />实施条例》药品经营方式的概念 <br />(2).药品经营范围( )。【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理法<br />实施条例》药品经营范围的概念 <br />(3).药品批发企业( )。【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理法<br />实施条例》药品批发企业的概念 <br />(4).药品零售企业( )。【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理法<br />实施条例》药品零售企业的概念 <br />• A．可以在大众传播媒介进行广告宣传 <br />• B．只能在专业期刊进行广告宣传 <br />• C．不得进行任何形式的广告宣传 <br />• D．停止广告发布，处以罚款 <br />• E．只准在大众传播媒介进行广告宣传 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).处方药( )。【score:0.50】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《处方药与非处方药分类管理<br />办法(试行)》处方药的管理 <br />(2).非处方药( )。【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《处方药与非处方药分类管理<br />办法(试行)》非处方药的管理 <br />(3).特殊管理药品( )。【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《处方药与非处方药分类管理<br />办法(试行)》特殊管理药品的管理 <br />(4).医疗机构配制的制剂( )。【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《处方药与非处方药分类管理<br />办法(试行)》医疗机构配制的制剂的管理 <br />• A．可为每一组分的药理作用 <br />• B．包括药物类别，药理活性(临床药理)、作用<br />机制等 <br />• C．临床药理和药物对人体作用的有关信息，如<br />与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理<br />作用时，也可包括体外试验和(或)动物实验的结<br />果 <br /> <br /> <br /> <br />• D．致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和<br />急性毒性等内容 <br />• E．复方制剂毒性研究结果 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).药理作用内容( )。【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《药品说明书规范细则(暂<br />行)》化学药品说明书各项内容书写要求 <br />(2).复方制剂的药理作用( )。【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《药品说明书规范细则(暂<br />行)》化学药品说明书各项内容书写要求 <br />(3).非临床毒理研究的内容( )。【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《药品说明书规范细则(暂<br />行)》化学药品说明书各项内容书写要求 <br />(4).复方制剂的毒理研究内容( )。【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题...