【执业药师考试】药事管理与法规-111

<br /> <br />药事管理与法规-111 <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、C 型题 (总题数：14，score:100 分) <br />林某，50 岁，患有高血压有十余年，2014 年 5 月，<br />在某零售药店购买药物时，店员向其介绍某牌子的鱼<br />肝油，称该鱼肝油可以辅助降低血压，长期服用效果<br />显著。经过十几分钟的交谈，李某最终选择了该鱼肝<br />油和批准文号是国状特字 G××××的育发膏。<br />【score:10 分】 <br />(1).该鱼肝油属于【score:2 分】 <br /> 【A】中成药 <br /> 【B】西药 <br /> 【C】保健品 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】食品 <br />本题思路： <br />(2).下列对该鱼肝油的叙述正确的是【score:2 分】 <br /> 【A】可以用于所有人群 <br /> 【B】无毒副作用，可以长期服用 <br /> 【C】可以当食品服用 <br /> 【D】食用有规定用量 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />(3).该鱼肝油的批准文号可以是【score:2 分】 <br /> 【A】国食健字 G20100260 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【B】国食健字 J20100260 <br /> 【C】卫食健字 G20120260 <br /> 【D】国食健字 G200200260 <br />本题思路： <br />(4).如果该鱼肝油的批准文号中有 20130153，则其<br />有效期的认定正确的是【score:2 分】 <br /> 【A】无有效期，可以一直使用 <br /> 【B】有效期为 3 年，该批准文号还可以使用 2 年 <br /> 【C】有效期为 5 年，该批准文号可以继续使<br />用 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】有效期为 4 年，该批准文号可以继续使用 <br />本题思路： <br />(5).李某购买的育发膏属于【score:2 分】 <br /> 【A】保健品 <br /> 【B】普通用途化妆品 <br /> 【C】特殊用途化妆品 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】药品 <br />本题思路： <br />林某，患有眼睑及面肌痉挛，其主治医生开具了含有<br />A 型肉毒毒素注射液的处方，林某嫌该医院药品价格<br />较高，想通过朋友在其他地方购买此药。【score:8<br />分】 <br />(1).林某能购买到该药的地方是【score:2 分】 <br /> 【A】具有 GSP 资格的零售药店 <br /> 【B】具有相应资格的药品批发企业 <br /> 【C】凭医师处方到药店 <br /> 【D】医疗机构 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(2).A 型肉毒毒素注射液指定经销商应具有的条件是<br />【score:2 分】 <br /> 【A】具有毒性药品经营资格的药品批发企业 <br /> 【B】具有毒性药品经营资格和 GSP 资格的药品批<br />发企业 <br /> 【C】具有毒性药品经营资格和生物制品经营资格<br />的药品批发企业 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】具有毒性药品经营资格和 GMP 资格的药品批<br />发企业 <br />本题思路： <br />(3).对林某处方中 A 型肉毒毒素注射液的剂量要求，<br />正确的是【score:2 分】 <br /> 【A】2 日用量 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】2 日极量 <br /> 【C】3 日用量 <br /> 【D】3 日极量 <br />本题思路： <br />(4).林某处方中 A 型肉毒毒素注射液，除了在医疗机<br />构还可能在【score:2 分】 <br /> 【A】科研、教学中使用，使用此类药需要持本单<br />位的证明信，经单位所在地县级以上药品监督管理部<br />门批准后，供应单位才能发售 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【B】科研、教学中使用，使用此类药需要持本单<br />位的证明信，供应单位才能发售 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】科研、教学中使用，使用此类药需要持本单<br />位的证明信，经所在地县级以上卫生部门批准后，供<br />应单位才能发售 <br /> 【D】科研、教学中使用，使用此类药物需要持本<br />单位的证明信，经所在地省级以上卫生部门批准后，<br />供应单位才能发售 <br />本题思路： <br />某日，有患者自称感冒流鼻涕，要买新康泰克 8 盒，<br />该店员向其推荐其他感冒类药品，并说明买不了这么<br />多，最多一次性可以买两盒。【score:8 分】 <br />(1).新康泰克所含的易制毒成分是【score:2 分】 <br /> 【A】麻黄碱 <br /> 【B】麻黄素 <br /> 【C】伪麻黄碱 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】去甲麻黄素 <br />本题思路： <br />(2).易制毒化学品分为三类，新康泰克属于<br />【score:2 分】 <br /> 【A】第一类 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】第二类 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】第三类 <br /> 【D】第二类、第三类 <br />本题思路： <br />(3).对于新康泰克说法，不正确的是【score:2 分】 <br /> 【A】实名制购买，要登记购买...