【执业药师考试】药事管理与法规2000年(三)

<br /> <br />药事管理与法规 2000 年(三) <br />(总分：20 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 X 型题(总题数：20，score:20 分) <br />1.根据我国药品法律法规规定，新药临床研究需经国<br />家药品监督管理局审评、批准的是 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】中药材新的药用部位制成的药品 【此项为<br />本题正确答案】 <br /> 【B】新发现的中药材及其制剂 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> 【C】由化学药品新组成的复方制剂 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【D】体外诊断试剂 <br /> 【E】应用基因工程获得的药品 <br />本题思路： <br />2.国家药品监督管理局对证照俱全的合法药品经营企<br />业开展经营活动的规定有 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】不得将国有药品经营企业承包或部分承包给<br />个人 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】不得转让和出租其证照 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【C】不得异地使用证照 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【D】证照登记内容有变更应办理变更或换发手<br />续 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】药品经营企业内的柜台不得出租招商 【此<br />项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />3.《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院受<br />理公民，法人和其他组织哪些行政行为不服提起的诉<br />讼 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】认为行政机关侵犯法律规定的经营管理权<br />的 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服<br />的 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】对责令停产停业，没收财物等行政处罚不服<br />的 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】行政机关工作人对行政机关作出的奖惩、任<br />免等决定不服的 <br /> 【E】认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证<br />和执照，行政机关拒绝颁发 【此项为本题正确答<br />案】 <br />本题思路： <br />4.&quot;换发《药品经营企业许可证》【批发】验收标准&quot;<br />中规定：仓库应有的设备、设施包括 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】药品检测仪器 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】符合安全要求的消防设施 <br /> 【C】温湿度测定仪 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】适当材料做成的底垫 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【E】通风排水设施 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />5.国内药品生产、经营企业及医疗单位采购进口药品<br />时，供货单位必须提供证件是 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】《进口药品注册证申请表》 <br /> 【B】加盖供货单位公章的《进口药品注册证》复<br />印件 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】加盖供货单位公章的《进口药品检验报告<br />书》复印件 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】符合药品生产质量管理规范【GMP】的证明文<br />件 <br /> 【E】符合药品生产企业开办条件的证明文件 <br />本题思路： <br />6.我国制定中国药典【2000 年版，一部】的指导思<br />想是 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】突出特色 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】立足国情 <br /> 【C】立足提高 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】赶超与国情相结合 <br /> 【E】先进与特色相结合 <br />本题思路： <br />7.医院自配制剂的范围主要包括 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】临床常用而疗效确切的协定处方制剂 【此<br />项为本题正确答案】 <br /> 【B】临床需要的科研、试验用处方制剂 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> 【C】一些性质不稳定或效期短的制剂 【此项为<br />本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】市场上不能满足的不同规格、容量的制<br />剂 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】某些尚处于保密和申请专利的制剂 【此项<br />为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />8.精神药品的经营单位和医疗单位应当 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】建立精神药品收支账目 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【B】按月盘点，账物相符 <br /> 【C】按季度盘点，账物相符 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【D】年度盘点，账物相符 <br /> 【E】处方留存一年备查 <br />本题思路： <br />9.符合《药品生产质量管理规范》厂房要求的是 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】洁净室【区】内安装的水池、地漏不得对药<br />品产生污染 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂<br />房呈相对负压 【...