【执业药师考试】药事管理与法规-9

<br /> <br />药事管理与法规-9 <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、{{B}}最佳选择题{{/B}}(总题数：24，score:48<br />分) <br />1.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 <br />• 【A】加强药品管理，制止药品经营不正当竞<br />争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 <br />• 【B】加强药品监督检验，打击制售假劣药品的<br />违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健<br />康 <br />• 【C】加强药品监督管理，保证药品质量，保障<br />人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法<br />权益 <br />• 【D】鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业 <br />• 【E】打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序 <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />2.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所<br />需原料、辅料必须符合 <br />• 【A】药理标准 <br />• 【B】化学标准 <br />• 【C】药用要求 <br />• 【D】生产要求 <br />• 【E】卫生要求 <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />3.依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的<br />炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照 <br />• 【A】县级以上药品监督管理部门制定的炮制规<br />范炮制 <br />• 【B】地方药品标准规定炮制 <br />• 【C】省级人民政府药品监督管理部门制定的炮<br />制规范炮制 <br />• 【D】国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 <br />• 【E】行业药品标准规范炮制 <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />4.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企<br />业可以 <br /> <br /> <br /> <br />• 【A】经国家药品监督管理部门批准，接受委托<br />生产药品 <br />• 【B】在保证出厂检验合格的前提下，自主改变<br />药品生产工艺 <br />• 【C】在库存药品检验合格的前提下，自主延长<br />其库存药品的效期 <br />• 【D】经企业之间协商一致，接受委托生产药品 <br />• 【E】采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮<br />片 <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />5.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经<br />营企业的必备条件不包括 <br /> <br /> <br /> <br />• 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人员 <br />• 【B】具有与所经营药品相适应的营业场所、设<br />备、仓储设施、卫生环境 <br />• 【C】具有保证所经营药品质量的规章制度 <br />• 【D】具有能对所经营药品进行质量检验的机构 <br />• 【E】具有与所经营药品相适应的质量管理机构<br />或人员 <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />6.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管<br />理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办<br />条件外，还应遵循的原则是 <br />• 【A】市场调节、方便群众购药 <br /> <br /> <br /> <br />• 【B】合理布局、保证质量 <br />• 【C】合理布局、方便群众购药 <br />• 【D】品种齐全、诚实信用 <br />• 【E】公平合理、救死扶伤 <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />7.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记<br />录必须注明药品的 <br />• 【A】通用名称 <br />• 【B】批准文号 <br />• 【C】生产日期 <br />• 【D】商品名称 <br />• 【E】贮存条件 <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />8.依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配<br />制的制剂应当是 <br />• 【A】本单位临床需要的品种 <br />• 【B】市场上供应较少的品种 <br />• 【C】本单位科研需要的品种 <br />• 【D】本单位临床需要而市场上没有供应的品种 <br />• 【E】市场上没有供应的品种 <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为...