初级药师考试辅导-相关专业知识-浸出技术与中药制剂

初级药师考试辅导　　　　　 相关专业知识　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 <br />　　　　　　 第 1 页<br />　浸出技术与中药制剂<br />　　一、浸出技术<br />　　浸出技术系指用适当的溶剂和方法，从药材（动、植物）中浸出有效成分的工艺技术。以获得的有效<br />成分为原料制成的制剂称为浸出制剂，通常包括汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂等。<br />　　浸出制剂的特点：具有药材各浸出成分的综合作用，有利于发挥某些成分的多效性；作用缓和持久，<br />毒性较低；提高有效成分的浓度，减少剂量，便于服用。常用浸出制剂分为：<br />　　（1）水浸出剂型：指在一定加热条件下用水浸出的制剂，如汤剂、中药合剂等。<br />　　（2）含醇浸出剂型：指在一定条件下用适当浓度的乙醇或酒浸出的制剂，如酊剂、酒剂、流浸膏剂、<br />浸膏剂。<br />　　（3）含糖浸出剂型：一般系在水浸出剂型的基础上，经浓缩等处理后，加入适量蔗糖（蜂蜜）或其他<br />赋形剂制成的，如内服膏剂（膏滋）、颗粒剂等。<br />　　（4）精制浸出剂型：指采用适当溶剂提出后，将浸出液经过适当处理（如大孔树脂洗脱、超临界萃取<br />等）后而制成的制剂。如由中药材提取的有效部位制得的注射剂、片剂、气雾剂等。<br />　　（一）浸出操作与设备<br />　　1.药材的预处理<br />　　（1）药材品质检查<br />　　（2）药材的粉碎：粉碎主要是借机械力将大块固体物质碎成适用程度的操作过程。药材的粉碎目的主<br />要是增加药材的表面积，加速药材中有效成分的浸出。<br />　　2.浸出过程　浸出（萃取）过程系指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。<br />　　（1）浸润、渗透过程：浸出溶剂首先附着于药材表面使之润湿并进入细胞组织中，溶剂与药材间的界<br />面张力越小，药材越易被润湿，反之亦然。<br />　　药材浸润过程的速度与溶剂性质、药材表面状态、比表面积、药材内毛细孔的大小及其分布、浸取温<br />度、压力等因素有关。<br />　　（2）解吸、溶解过程：溶剂进入细胞后，根据溶剂种类不同，溶解的对象也不同。<br />　　（3）扩散过程：浸出溶剂溶解有效成分后形成浓溶液与周围溶剂产生浓度差，从而产生药物的扩散，<br />浸出成分的扩散速度可用 Ficks 第一扩散公式来说明：<br />　　<br />　　dM 值与药材的粉碎度、表面状态、扩散过程中的浓度梯度、扩散时间与扩散系数成正比。黏滞度小，<br />溶解物质的分子小，则 D 值大，扩散快，提高温度可增加扩散速度。<br />　　（4）置换过程：浸出的关键在于保持最大浓度梯度。<br />　　3.影响浸出的因素<br />　　（1）浸出溶剂：溶剂的用量、溶解性能等理化性质对浸出的影响较大。一般乙醇含量在 90%以上时，<br />适于浸取挥发油、有机酸、内酯、树脂等；乙醇含量在 50%～70%时，适于浸取生物碱、苷类等；含量在 50%<br />以下时，适于浸取蒽醌类化合物等；乙醇含量达 40%时，能延缓某些苷、酯等水解作用。另外，乙醇含量<br />在 20%以上时，浸出液具有防腐作用。<br />　　适当用酸，可以促进生物碱的浸出；适当用碱，可以促进某些有机酸的浸出。应用适宜的表面活性剂<br />常能提高浸出溶剂的浸出效能。<br />　　（2）药材的粉碎粒度：扩散面积 F 愈大，扩散愈快，因此药材应予粉碎。过细的粉末并不适于浸出。<br />　　（3）浸出温度：温度升高，扩散系数 D 增大，因而扩散速度加快，有利于加速浸出。<br /> <br />初级药师考试辅导　　　　　 相关专业知识　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 <br />　　　　　　 第 2 页<br />　　（4）浓度梯度：是指药材块粒组织内的浓溶液与外面周围溶液的浓度差。浓度梯度越大浸出速度越快。<br />　　（5）浸出压力：提高浸出压力有利于加快浸润过程，使药材组织内更快地充满溶剂而形成浓溶液，较<br />早发生溶质的扩散过程。<br />　　（6）药材与溶剂相对运动速度：使扩散边界层变薄或边界层更新加快，而有利于浸出过程。<br />　　（7）新技术的应用：如流化浸出、电磁场浸出、电磁振动浸出、脉冲浸出等也都得到较好的效果。<br />　　4.浸出方法与设备　浸出的基本方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法，有时为了达到有效...