【执业药师考试】执业药师药事管理与法规真题2009年（暂缺答案）

<br /> <br />执业药师药事管理与法规真题 2009 年【暂缺答案】 <br />(总分：20 分，做题时间：120 分钟) <br />一、最佳选择题(总题数：20，score:20 分) <br />1.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行<br />政诉讼受案范围的是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的<br />诉讼 <br /> 【B】对行政法规、规章提起的诉讼 <br /> 【C】对行政机关制定、发布的具有普通约束力的<br />决定、命令提起的诉讼 <br /> 【D】对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服<br />提起的诉讼 <br /> 【E】对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政<br />行为提起的诉讼 <br />本题思路： <br />2.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保<br />护品种的是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】国家一级保护野生药材物种 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】己申请专利的中药品种 <br /> 【C】对特定疾病有特殊疗效的中药品种 <br /> 【D】从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 <br /> 【E】对特定疾病有显著疗效的中药品种 <br />本题思路： <br />3.《中药材生产质量管理规范》是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】中药材生产和经营质量管理的基本准则 <br /> 【B】中药材生产和质量管理的基本准则 <br /> 【C】中药材按传统方法加工的基本准则 <br /> 【D】道地药材加工的基本准则 <br /> 【E】动物药按传统方法加工的基本准则 <br />本题思路： <br />4.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企<br />业可以 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】经国家药品监督管理部门批准，接受委托生<br />产药品 <br /> 【B】在保证出厂检验合格的前提下， 自主改变药<br />品生产工艺 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库<br />存药品的效期 <br /> 【D】经企业之间协商一致，接受委托生产药品 <br /> 【E】采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 <br />本题思路： <br />5.《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】药品储备制度 <br /> 【B】药品不良反应报告制度 <br /> 【C】药品入库和出库必须执行检查制度 <br /> 【D】医疗用毒性药品特殊管理制度 <br /> 【E】基本药物制度 <br />本题思路： <br />6.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经<br />营企业的必备条件不包括 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人员 <br /> 【B】具有与所经营药品相适应的营业场所、设<br />备、仓储设施、卫生环境 <br /> 【C】具有保证所经营药品质量的规章制度 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】具有能对所经营药品进行质量检验的机构 <br /> 【E】具有与所经营药品相适应的质量管理机构或<br />人员 <br />本题思路： <br />7.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法<br />行为的处罚错误的是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊<br />销其《医疗机构制剂许可证》 <br /> 【B】医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊<br />销其《医疗机构制剂许可证》 <br /> 【C】医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，<br />吊销其《医疗机构制剂许可证》 <br /> 【D】未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂<br />的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款 <br /> 【E】医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购<br />进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书 <br />本题思路： <br />8.某药品经营企业未在规定时间内通过 GSP 认证，仍<br />进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理<br /> <br /> <br /> <br />法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，<br />属地药品监督管理部门对该企业的处罚是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】警告，责令限期改正 <br /> 【B】责令停业整顿 <br /> 【C】处以二万元罚款 <br /> 【D】没收购进的药品 <br /> 【E】吊销《药品经营许可证》 <br />本题思路： <br />9.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的<br />人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为<br />0.02%(g/m1)，根据《中华人民共和国药品管理法》<br />应 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】追究该医院法定代表人的责任 <br /> 【B】追究负责供应该药品的药品批发企业的责任 <br /> 【C】直接追究该药品生产企业的责任 <br /> 【D】分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医<br />院的责任 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任<br />人员的责任 <br />本题思路： <br />10.根据《麻醉...