【执业药师考试】药品不良反应监测管理办法-1

<br /> <br />药品不良反应监测管理办法-1 <br />(总分：32 分，做题时间：90 分钟) <br />一、A 型题(总题数：14，score:14 分) <br />1.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行 <br />• A．不定期通报 <br />• B．不定期通报，并公布药品再评价结果 <br />• C．公布药品再评价结果 <br />• D．定期通报 <br />• E．定期公布药品再评价结果 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的<br />进口药品制剂的不良反应，要进行 <br />• A．不断地监测整理 <br />• B．不间断地追踪、监测，并按规定报告 <br />• C．按法定要求报告 <br />• D．按法规定期归纳 <br />• E．不断地追踪收集 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />3.药品不良反应监测专业机构的人员应由 <br />• A．护理技术人员组成 <br /> <br /> <br /> <br />• B．医学、药学及有关专业的技术人员组成 <br />• C．医学技术人员组成 <br />• D．药学技术人员组成 <br />• E．有关专业技术人员组成 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />4.国家实行药品不良反应 <br />• A．审批制度 <br />• B．登记制度 <br />• C．注册制度 <br />• D．逐级、定期报告制度 <br /> <br /> <br /> <br />• E．分类管理制度 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />5.个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向 <br />• A．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品<br />监督管理局报告 <br />• B．所在地药品检定所报告 <br />• C．国家药品监督管理局报告 <br />• D．国家药品不良反应监测专业机构报告 <br />• E．所在地卫生局报告 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是 <br />• A．定期通报 <br />• B．定期公布药品再评价结果 <br />• C．不定期通报 <br />• D．不定期通报，并公布药品再评价结果 <br />• E．公布药品再评价结果 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />7.代理经营进口药品的单位或办事处，对所代理经营<br />的进口药品制剂的不良反应，要 <br />• A．不断地追踪收集 <br />• B．不断地监测整理 <br />• C．不间断地追踪、监测，并按规定报告 <br />• D．按法定要求报告 <br />• E．按法规定期归纳 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />8.药品不良反应报告的内容和统计资料是 <br />• A．处理药品质量事故的依据 <br />• B．加强药品监督管理、指导合理用药的依据 <br />• C．加强药品监督管理的依据 <br />• D．指导合理用药的依据 <br />• E．解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />9.药品不良反应是指 <br />• A．由于超剂量、错误用药造成的有害反应 <br />• B．长期用药造成的慢性中毒反应 <br />• C．药品在正常用法用量下出现的有害反应 <br />• D．药品引起的&ldquo;三致&rdquo;反应 <br />• E．合格的药品在正常用法用量下出现的与用药<br />目的无关的或意外的有害反应 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />10.个人发现药品引起可疑不良反应，应向 <br />• A．国家药品监督管理局报告 <br />• B．国家药品不良反应监测专业机构报告 <br />• C．所在地卫生局报告 <br />• D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品<br />监督管理局报告 <br />• E．所在地药品检定所报告 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项...