【执业药师考试】药品不良反应监测管理办法练习试卷1

<br /> <br />药品不良反应监测管理办法练习试卷 1 <br />(总分：84 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A1 型题(总题数：17，score:34 分) <br />1.单位或个人擅自使用未经国家公布的药品不良反应<br />监测统计资料的相关处罚有 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】予以警告 <br /> 【B】给予通报批评 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】并责成其所在单位或上级药品监督管理部门<br />给予行政处罚 <br /> 【D】并责成其所在单位或上级药品监督管理部门<br />给予行政处分 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】处 1 千元以上 3 万元以下罚款 <br />本题思路： <br />2.药品不良反应监测管理办法适用于 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品生产企业 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】药品经营企业 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】医疗预防保健机构 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】药品不良反应监测专业机构 【此项为本题<br />正确答案】 <br /> 【E】药品监督管理部门和卫生行政部门 【此项<br />为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />3.国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告<br />的情况是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不<br />良反应监测统计资料 <br /> 【B】对医疗预防保健机构的违规行为 <br /> 【C】药品使用说明书上应补充注明的不良反应而<br />未补充 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料<br />的 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】发现药品不良反应应报告而未报的 【此项<br />为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />4.药品不良反应报告制度的实施有利于 <br />【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】加强上市药品的不良反应监测 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【B】促进新药研究开发 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【C】促进毒副作用严重品种的筛选淘汰 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> 【D】严格药品不良反应监测工作的管理 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> 【E】确保人民用药安全有效 【此项为本题正确<br />答案】 <br />本题思路： <br />5.国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告<br />的情况是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】发现药品不良反应应报告而未报告的 【此<br />项为本题正确答案】 <br /> 【B】药品使用说明书上应补充注明的不良反应而<br />未补充的 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料<br />的 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不<br />良反应监测统计资料的 <br /> 【E】对医疗预防保健机构的违规行为 <br />本题思路： <br />6.省级药品不良反应监测专业机构应手 72小时向国<br />家药品不良反应监测机构报告的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】严重的不良反应 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】罕见的不良反应 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】新的不良反应 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】新进行的调查，分析并提出关联性意<br />见 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】一般药品出现的不良反应 <br />本题思路： <br />7.制定《药品不良反应监测管理办法(试行)》的目的<br />是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】加强上市药品的安全监管 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> 【B】规范有关单位的用药行为 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】严格药品不良反应监测工作的管理 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> 【D】确保人体用药安全有效 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【E】促进药品不良反应的国际交流 <br />本题思路： <br />8.省级药品不良反应监测专业机构应在 72小时向国<br />家药品不良反应监测机构报告的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品出现的正常不良反应 <br /> 【B】严重的不良反应 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】罕见的不良反应 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】新的不良反应 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】所进行的调查、分析并提出关联性意<br />见 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />9.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工<br />作 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】组织药品不良反应监测方法的研究及药品不<br />良反应监测领域的国际交流和合作 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> 【C】组织药品...