【执业药师考试】药品不良反应监测管理办法(三)

<br /> <br />药品不良反应监测管理办法(三) <br />(总分：28 分，做题时间：90 分钟) <br />一、X 型题(总题数：28，score:28 分) <br />1.药品广告的作用是 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】树立或加深药品品牌的形象 【此项为本题<br />正确答案】 <br /> 【B】提供药品信息 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】促进试用性购买 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】开拓新市场，发展新顾客 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> 【E】保持和扩大市场占有率 【此项为本题正确<br />答案】 <br />本题思路： <br />2.下列哪些行为由国家和省级药品监督管理局予以警<br />告，情节严重造成不良后果的，撤销药品生产批准文<br />号或相应证号，并处 1 千至 3 万元罚款 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监<br />督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的 <br /> 【B】发现药品不良反应应报告而未报告的 【此<br />项为本题正确答案】 <br /> 【C】未补充药品使用说明书应补充注明的不良反<br />应的 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料<br />的 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】单位未按规定制定药品不良反应监测报告制<br />度的 <br />本题思路： <br />3.《药品不良反应监测管理办法(试行)》适用于 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】药品生产经营企业 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】医疗预防保健机构 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【C】药品不良反应监测专业机构 【此项为本题<br />正确答案】 <br /> 【D】药品监督管理部门 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【E】卫生行政部门 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />4.非处方药的流通、使用管理的特点是 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】可不凭医师处方销售、购买和使用 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> 【B】可在药品零售企业销售 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【C】医疗机构可根据患者病情和治疗需要决定使<br />用非处方药 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】乙类非处方药可在经批准的普通商业企业销<br />售 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】消费者有权自主选购，但必须按非处方药的<br />标签和说明书内容使用 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />5.制定《药品不良反应监测管理办法(试行)》的目的<br />是 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】加强上市药品的安全监管 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> 【B】规范有关单位的用药行为 <br /> 【C】严格药品不良反应监测工作的管理 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> 【D】确保人体用药安全有效 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【E】促进药品不良反应的国际交流 <br />本题思路： <br />6.省级药品不良反应监测专业机构应在 72小时向国<br />家药品不良反应监测机构报告的是 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】药品出现的正常不良反应 <br /> 【B】严重的不良反应 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】罕见的不良反应 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】新的不良反应 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】所进行的调查、分析并提出关联性意<br />见 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />7.国家药品监督管理局会同有关部门将出台与本办法<br />相关的配套规章或标准是 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】预防用生物制品不良反应的界定 【此项为<br />本题正确答案】 <br /> 【B】预防用生物制品不良反应的诊断标准 【此<br />项为本题正确答案】 <br /> 【C】药品不良反应受害者的处理程序 【此项为<br />本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】药品损害赔偿制度 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【E】药品不良反应评价原则 【此项为本题正确<br />答案】 <br />本题思路： <br />8.药品不良反应监测的范围主要是 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】未知的药品不良反应 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【B】严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反<br />应 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】不可预测的药品不良反应 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> 【D】属于已知不良反应的，其程度和频率有较大<br />改变的，医生认为值得报告的 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【E】对新药则要求全面报告，不论该反应是否已<br />在说明书中注明 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思...