【执业药师考试】药品不良反应监测管理办法练习试卷2

<br /> <br />药品不良反应监测管理办法练习试卷 2 <br />(总分：90 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A1 型题(总题数：14，score:28 分) <br />1.国家实行药品不良反应 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】审批制度 <br /> 【B】登记制度 <br /> 【C】注册制度 <br /> 【D】逐级、定期报告制度 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【E】分类管理制度 <br />本题思路： <br />2.代理经营进口药品的单位或办事处，对所代理经营<br />的进口药品制剂的不良反应，要 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】不断地追踪收集 <br /> 【B】不断地监测整理 <br /> 【C】不间断地追踪、监测，并按规定报告 【此<br />项为本题正确答案】 <br /> 【D】按法定要求报告 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】按法规定期归纳 <br />本题思路： <br />3.药品不良反应监测专业机构的人员应由 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】护理技术人员组成 <br /> 【B】医学、药学及有关专业的技术人员组<br />成 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】医学技术人员组成 <br /> 【D】药学技术人员组成 <br /> 【E】有关专业技术人员组成 <br />本题思路： <br />4.药品不良反应报告的内容和统计资料是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】处理药品质量事故的依据 <br /> 【B】加强药品监督管理、指导合理用药的依<br />据 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】加强药品监督管理的依据 <br /> 【D】指导合理用药的依据 <br /> 【E】解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />5.《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】《中华人民共和国药品管理法》 【此项为<br />本题正确答案】 <br /> 【B】《中华人民共和国标准化法》 <br /> 【C】《中华人民共和国产品质量法》 <br /> 【D】《药品流通监督管理办法》 <br /> 【E】《中华人民共和国消费者权益保护法》 <br />本题思路： <br />6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】定期通报 <br /> 【B】定期公布药品再评价结果 <br /> 【C】不定期通报 <br /> 【D】不定期通报，并公布药品再评价结果 【此<br />项为本题正确答案】 <br /> 【E】公布药品再评价结果 <br />本题思路： <br />7.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行 <br />【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】不定期通报 <br /> 【B】不定期通报，并公布药品再评价结果 【此<br />项为本题正确答案】 <br /> 【C】公布药品再评价结果 <br /> 【D】定期通报 <br /> 【E】定期公布药品再评价结果 <br />本题思路： <br />8.药品不良反应是指 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】由于超剂量、错误用药造成的有害反应 <br /> 【B】长期用药造成的慢性中毒反应 <br /> 【C】药品在正常用法用量下出现的有害反应 <br /> 【D】药品引起的&ldquo;三致&rdquo;反应 <br /> 【E】合格的药品在正常用法用量下出现的与用药<br />目的无关的或意外的有害反应 【此项为本题正确答<br />案】 <br />本题思路： <br />9.《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】《中华人民共和国标准化法》 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】《中华人民共和国产品质量法》 <br /> 【C】《药品流通监督管理办法》 <br /> 【D】《中华人民共和国消费者权益保护法》 <br /> 【E】《中华人民共和国药品管理法》 【此项为<br />本题正确答案】 <br />本题思路： <br />10.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营<br />的进口药品制剂的不良反应，要进行 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】不断地监测整理 <br /> 【B】不间断地追踪、监测，并按规定报告 【此<br />项为本题正确答案】 <br /> 【C】按法定要求报告 <br /> 【D】按法规定期归纳 <br /> 【E】不断地追踪收集 <br />本题思路： <br />11.药品不良反应报告的内容和统计资料是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】加强药品监督管理的依据 <br /> 【B】指导合理用药的依据 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据 <br /> 【D】处理药品质量事故的依据 <br /> 【E】加强药品监督管理、指导合理用药的依<br />据 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />12.个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】所在省级药品不良反应监测专业机构或药品<br />监督管理局报告 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】所在地药品检定所报告 <br /> 【C】国家药品监督管理局报告 <br /> 【D】国家药品不良反应监测专业机构报告 <br /> 【E】所在地卫生局...