【执业药师考试】药品不良反应监测管理办法(一)

<br /> <br />药品不良反应监测管理办法(一) <br />(总分：24 分，做题时间：90 分钟) <br />一、A 型题(总题数：24，score:24 分) <br />1.《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是 <br />• A．《中华人民共和国标准化法》 <br />• B．《中华人民共和国产品质量法》 <br />• C．《药品流通监督管理办法》 <br />• D．《中华人民共和国消费者权益保护法》 <br />• E．《中华人民共和国药品管理法》 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />2.个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向 <br />• A．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品<br />监督管理局报告 <br />• B．所在地药品检定所报告 <br />• C．国家药品监督管理局报告 <br />• D．国家药品不良反应监测专业机构报告 <br />• E．所在地卫生局报告 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />3.非处方药分为甲、乙类的依据是 <br />• A．药品的规格 <br /> <br /> <br /> <br />• B．药品的注意点 <br />• C．药品的价格 <br />• D．药品的经营方式 <br />• E．药品的安全性 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />4.药品不良反应是指 <br />• A．由于超剂量、错误用药造成的有害反应 <br />• B．长期用药造成的慢性中毒反应 <br />• C．药品在正常用法用量下出现的有害反应 <br />• D．药品引起的&ldquo;三致&rdquo;反应 <br /> <br /> <br /> <br />• E．合格的药品在正常用法用量下出现的与用药<br />目的无关的或意外的有害反应 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />5.药品广告管理的目的是 <br />• A．通过必要的管理，确保药品广告质量 <br />• B．通过必要的和有效的管理，确保药品广告的<br />质量，从而保障人民用药安全、有效 <br />• C．通过有效的管理，确保药品广告质量 <br />• D．通过有效的管理，保障公众用药安全 <br />• E．通过必要的管理，保障公众用药安全 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />6.我国遴选非处方药的原则是 <br />• A．应用安全、质量稳定、应用方便 <br />• B．疗效确切、质量稳定、应用方便 <br />• C．应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 <br />• D．应用安全、疗效确切、质量稳定 <br />• E．应用安全、疗效确切、应用方便 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />7.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是 <br />• A．定期通报 <br />• B．定期公布药品再评价结果 <br />• C．不定期通报 <br />• D．不定期通报，并公布药品再评价结果 <br />• E．公布药品再评价结果 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />8.特殊管理药品管理和使用不当将 <br />• A．严重危害民众 <br />• B．严重危害社会的利益 <br />• C．严重危害公众的生命健康 <br />• D．严重危害病患者及公众的生命健康乃至社会<br />的利益 <br />• E．严重危害病患者 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />9.药品的内包装应能 <br />• A．保证药品在生产过程中的质量 <br />• B．保证药品在运输、贮藏中的质量 <br />• C．保证药品在使用过程中的质量 <br />• D．保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中<br />的质量，并便于医疗使用 <br />• E．保证药品的质量，确保使用安全 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />10.药品的每个最小销售单元的包装必须 <br />• A．按照规定附产品宣传品 <br />• B．按照规定印有或贴有标签并附有说明书 <br />• C．按照规定贴有标签 <br />• D...