【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-13

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-13 <br />(总分：32 分，做题时间：90 分钟) <br />一、{{B}}A 型题{{/B}}(总题数：11，score:11 分) <br />1.依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，<br />非处方药标签和说明书用语应当 <br />• 【A】简单、明确，便于使用 <br />• 【B】科学，易懂，便于消费者自行判断、选择<br />和使用 <br />• 【C】专业、科学，便于医师判断、选择和使用 <br />• 【D】简单、科学，便于消费者自行判断、选择<br />和使用 <br />• 【E】由企业自行决定 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：B 和 D 为混淆答案。注意非处方药是由消<br />费者自行判断选择使用，因此易懂很重要。 <br />2.违法事实确凿并有法定依据，行政机关可以对法人<br />或者其他组织当场作出行政处罚决定的是{{U}} <br />{{/U}} <br />• 【A】没收违法所得 <br />• 【B】没收非法财物 <br />• 【C】一千元以下罚款 <br />• 【D】一万元以下罚款 <br />• 【E】暂扣许可证或执照 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />3.新的药品不良反应是指 <br /> <br /> <br /> <br />• 【A】从未发现过的不良反应 <br />• 【B】从未出现过的不良反应 <br />• 【C】药品说明书未收载的不良反应 <br />• 【D】尚未经临床试验证实的不良反应 <br />• 【E】致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />4.负责全国医疗机构药事管理工作的单位是 <br />• 【A】卫生部 <br />• 【B】卫生部和国家中医管理局 <br />• 【C】国家食品药品监督管理局 <br />• 【D】国家中医管理局 <br />• 【E】卫生部和国家食品药品监督管理局 <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />5.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规<br />定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业{{U}} <br />{{/U}} <br />• 【A】必须没收 <br />• 【B】必须销毁 <br />• 【C】不得使用 <br />• 【D】不得销售 <br />• 【E】限制销售 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理法实<br />施条例》：药品包装的管理 <br />6.下列说法正确的是{{U}} {{/U}} <br />• 【A】行政机关在作出行政处罚决定之后，应当<br />告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依<br />据，并告知当事人依法享有的权利 <br />• 【B】对行政机关作出的行政处罚，当事人有权<br />进行陈述和申辩，行政机关不得因当事人申辩而<br />加重处罚 <br />• 【C】举行听证的，行政机关应当在听证的 3 日<br />前，通知当事人举行听证的时间、地点 <br />• 【D】除涉及国家秘密、商业秘密外， 听证应公<br />开举行 <br /> <br /> <br /> <br />• 【E】行政处罚的种类包括：警告，罚款，通报<br />批评，暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执<br />照，行政拘留等 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 行政处罚的决定；行政处罚的听<br />证程序 <br />7.根据《中华人民共和消费者权益保护法》，经营者<br />在提供商品时，必须履行的义务不包括 <br />• 【A】保证商品符合保障人身安全的要求 <br />• 【B】提供有关商品的真实信息 <br />• 【C】发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门<br />报告并采取防止危害发生的措施 <br />• 【D】按照国家有关规定向消费者出具购货凭证 <br /> <br /> <br /> <br />• 【E】标明经营者的真买名称 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />8.具有医院药学工作特色的职业道德要求是 <br />• 【A】忠诚事业、献身药学 <br />• 【B】精心调剂、耐心解释 <br />• 【C】依法促销、诚信推广 <br />• 【D】规范包装、如实宣传 <br />• 【E】保护环境、造福人类 <br /> <br />【s...