【执业药师考试】医疗器械基本知识(一)

<br /> <br />医疗器械基本知识(一) <br />(总分：29 分，做题时间：90 分钟) <br />一、A 型题(总题数：29，score:29 分) <br />1.目前国际上经典而常用的测量动脉血压的方法是使<br />用＿＿来进行测量，又称为柯氏音法 <br />• A．水银血压计 <br />• B．电子血压计 <br />• C．半自动电子血压计 <br />• D．水银血压计和听诊器 <br />• E．电子血压计和听诊器 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />2.三类医疗器械和进口医疗器械由＿＿审查批准并发<br />给产品注册证书 <br />• A．省级药品监督管理部门 <br />• B．省级卫生部门 <br />• C．市级药品监督管理部门 <br />• D．市级卫生部门 <br />• E．国家药品监督管理部门 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />3.医疗器械产品的质量保证包括 <br /> <br /> <br /> <br />• A．医疗器械的注册产品标准 <br />• B．医疗器械生产企业的质量体系 <br />• C．医疗器械经营企业的质量体系 <br />• D．医疗器械研制单位的质量体系 <br />• E．医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企<br />业的质量体系 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />4.新生儿棒式体温汁示值允差是 <br />• A．±0.1℃ <br />• B．±0.15℃ <br /> <br /> <br /> <br />• C．±0.2℃ <br />• D．±0.5℃ <br />• E．±1.0℃ <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />5.医疗器械的功能是通过 <br />• A．化学的方式完成 <br />• B．免疫的方式完成 <br />• C．药理学的方式完成 <br />• D．物理的方式完成 <br />• E．药剂的方式完成 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />6.医疗器械的注册产品标准制定的依据是 <br />• A．&quot;医疗器械注册管理办法&quot; <br />• B．&quot;医疗器械标准管理办法&quot; <br />• C．&quot;医疗器械注册管理办法&quot;和&quot;医疗器械标准管<br />理办法&quot; <br />• D．&quot;医疗器械质量管理办法&quot; <br />• E．&quot;医疗器械监督管理条例&quot; <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />7.选购医用纱布和脱脂棉应先看 <br />• A．成品的重量和规格 <br />• B．成品的包装标识和产品说明书 <br />• C．成品的包装标识 <br />• D．成品的说明书 <br />• E．成品的色泽等外观质量 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />8.通常医疗器械的功能是通过＿＿的方式完成的 <br />• A．化学 <br />• B．物理 <br />• C．生物 <br />• D．生理 <br />• E．免疫 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />9.医疗器械是指 <br />• A．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器<br />具、材料，或者其他物品，包括所需要的软件 <br />• B．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器<br />具 <br />• C．单独或者组合使用于人体的材料或者其他物<br />品 <br />• D．单独或者组合使用于人体的所需的软件 <br />• E．可以诊断和治疗疾病的仪器、设备、包括所<br />需的软件 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />10.一类医疗器械产品由＿＿审查批准后发给产品注<br />册证书 <br />• A．省级药品监督管理部门 <br />• B．省级卫生部门 <br />• C．设区的市级政府药品监督管理部门 <br />• D．市级卫生部门 <br />• E．国家药品监督管理部门 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />11.《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械<br />实行＿＿制度 <br />• A．注册审批 <br />• B．分类注册 <br />• C．产...