【执业药师考试】药事管理与法规练习试卷1

<br /> <br />药事管理与法规练习试卷 1 <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 X 型题(总题数：50，score:100 分) <br />1.医疗器械使用于人体后旨在达到下列预期目的<br />【 】。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓<br />解 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、<br />补偿 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】对解剖过程的研究、替代、调节 【此项为<br />本题正确答案】 <br /> 【D】对生理过程的研究、替代、调节 【此项为<br />本题正确答案】 <br /> 【E】妊娠控制 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：本题考查医疗器械的概念和分类。 <br />2.医疗器械经营企业应具备的条件是具有与其经营的<br />医疗器械相适应的【 】。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】经营场地 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】维修等售后服务的能力 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【C】技术培训等售后服务的能力 【此项为本题<br />正确答案】 <br /> 【D】质量检验人员 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】环境 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：本题考查医疗器械经营管理。 <br />3.医疗器械标签、包装标识应当包括的内容<br />【 】。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】产品名称、型号、规格 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【B】医疗器械注册证书编号 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【C】生产企业名称、注册地址、生产地址、联系<br />方式 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】电源连接条件、输入功率 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> 【E】产品标准编号、生产日期等 【此项为本题<br />正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：本题考查医疗器械标签、包装标识的主要<br />内容。 <br />4.医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容<br />【 】。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】表示功效的断言或者保证，如&ldquo;保证治愈&rdquo;<br />等 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】说明治愈率或者有效率的 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> 【C】含有&ldquo;最高技术&rdquo;等绝对化语言的 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> 【D】含有&ldquo;无效退款&rdquo;等承诺性语言的 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> 【E】利用第三方组织或者个人作推荐的 【此项<br />为本题正确答案】 <br />本题思路：本题考查医疗器械说明书、标签和包装标<br />识不得含有的内容。 <br />5.医疗器械说明书的主要内容一般应当包括<br />【 】。 <br />【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】限期使用的产品，应当标明有效期限 【此<br />项为本题正确答案】 <br /> 【B】禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提<br />示的内容 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内<br />容的解释 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】产品维护和保养方法，特殊储存条件、方<br />法 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】产品生产日期或者批(编)号 <br />本题思路：本题考查医疗器械说明书的主要内容。 <br />6.医疗器械产品名称的规定有【 】。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产<br />品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规<br />定 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】同时标注产品名称与商品名称时，应当分<br />行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大<br />于产品名称文字的两倍 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标<br />准和规定 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标<br />签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗<br />器械注册证书中标注的商品名称一致 【此项为本题<br />正确答案】 <br /> 【E】医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明<br />书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册<br />证书中的产品名称一致 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：本题考查医疗器械产品名称的规定。 <br />7.医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性<br />内容【 】。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】产品需要同其他产品一起安装或者协同操作<br />时，应当注明配合使用的要求 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【B】使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或<br />者灭菌的方法 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】已灭菌产品应当注...