【执业药师考试】药事管理与法规练习试卷2

<br /> <br />药事管理与法规练习试卷 2 <br />(总分：80 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A1 型题(总题数：40，score:80 分) <br />1.我国目前实施执业药师资格制度的单位是<br />【 】。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品生产企业 <br /> 【B】药品经营企业 <br /> 【C】药品使用单位 <br /> 【D】药品科研单位 <br /> 【E】药品生产、经营、使用单位 【此项为本题<br />正确答案】 <br />本题思路：本题考查执业药师的地位与概念。 <br />2.执业药师资格制度的地位是【 】。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】纳入省级药学专业技术人员资格规划范围 <br /> 【B】纳入全国药学技术人员职称规划的范围 <br /> 【C】纳入全国专业技术人员职业资格制度统一规<br />划的范围 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】纳入全国药学资格制度管理范围 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】纳入国家职业技术资格范围 <br />本题思路：本题考查执业药师的地位与概念。 <br />3.《药品经营许可证管理办法》适用于【 】。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】《药品经营许可证》发证 <br /> 【B】《药品生产许可证》换证 <br /> 【C】《药品经营许可证》变更 <br /> 【D】药品监督管理变更 <br /> 【E】《药品经营许可证》发证、换证、变更及监<br />督管理 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：本题考查《药品经营许可证管理办法》申<br />领的条件。 <br />4.在超市等其他商业企业内设立零售药店的<br />【 】。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】必须 24 小时提供药品 <br /> 【B】必须有执业药师 <br /> 【C】必须具有药品仓库 <br /> 【D】必须具有独立的区域 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】必须具有质量管理部门 <br />本题思路：本题考查《药品经营许可证管理办法》申<br />领的条件。 <br />5.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须<br />配有【 】。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】经市县级药品监督管理部门考核合格的人员 <br /> 【B】执业药师 <br /> 【C】执业药师或者其他依法经过资格认定的药学<br />技术人员 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】从业药师或执业药师 <br /> 【E】药学专业本科以上学历的人员 <br />本题思路：本题考查《药品经营许可证管理办法》申<br />领的条件。 <br />6.不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是<br />【 】。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】经营方式、经营范围变更 <br /> 【B】注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更 <br /> 【C】企业法定代表人或负责人变更 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】企业分立、合并 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】质量负责人的变更 <br />本题思路：本题考查《药品经营许可证管理办法》变<br />更与换发程序。 <br />7.《药品经营许可证》有效期【 】。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】3 年，有效期届满前 6 个月内，向原发证机<br />关申请换发《药品经营许可证》 <br /> 【B】4 年，有效期届满前 6 个月内，向原发证机<br />关申请换发《药品经营许可证》 <br /> 【C】5 年，有效期届满前 3 个月内，向原发证机<br />关申请换发《药品经营许可证》 <br /> 【D】5 年，有效期届满前 6 个月内，向原发证机<br />关申请换发《药品经营许可证》 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【E】3 年，有效期届满前 3 个月内，向原发证机<br />关申请换发《药品经营许可证》 <br />本题思路：本题考查《药品经营许可证管理办法》变<br />更与换发程序。 <br /> <br /> <br /> <br />8.处方管理办法适用于【 】。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】开具、审核处方的相应机构 <br /> 【B】开具、审核处方的人员 <br /> 【C】调剂、保管处方的人员 <br /> 【D】调剂、保管处方的相应机构 <br /> 【E】开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和<br />人员 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：本题考查《处方管理办法【试行】》制定<br />目的、依据和适用范围。 <br />9.制定《处方管理办法》的目的是【 】。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】提高处方药品的质量 <br /> 【B】保障医师的处方权，保障药师的处方审核权 <br /> 【C】为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范<br />化管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用<br />药安全 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】促进处方药的开具、调剂、使用 <br /> 【E】保障患者的知情权 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：本题考查《处方管理办法【试行】》制定<br />目的、依据和适用范围。 <br />...