【执业药师考试】药品经营质量管理规范及实施细则练习试卷3

<br /> <br />药品经营质量管理规范及实施细则练习试卷 3 <br />(总分：94 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A1 型题(总题数：16，score:32 分) <br />1.药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内<br />容包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品生产企业、商品名、生产批号、规格 <br /> 【B】发货日期、发货人和复核人 <br /> 【C】品名、规格、厂名、生产批号 <br /> 【D】购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人<br />和复核人 <br /> 【E】品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购<br />货单位、销售数量、销售日期 【此项为本题正确答<br />案】 <br />本题思路： <br />2.药品零售企业和零售连锁门店销售药品应按 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】国家药品不良反应报告制度的有关规定进行 <br /> 【B】国家药品再评价的有关规定进行 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】国家药品分类管理的有关规定进行 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> 【D】国家新药管理的有关规定进行 <br /> 【E】国家药品储备的有关规定进行 <br />本题思路： <br />3.药品质量验收要求内容之一是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品的标识检查 <br /> 【B】药品外观的性状检查，药品内外包装及标识<br />的检查 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】药品的性状检查 <br /> 【D】药品内外包装检查 <br /> 【E】药品企业之间的调入商品 <br />本题思路： <br />4.《药品经营质量管理规范》的适用范围是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】医药商品专营企业 <br /> 【B】所有在中国境内经营药品的专营或兼营企<br />业 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】经营药品零售业务的企业 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】经营药品批发业务的企业 <br /> 【E】兼营医药商品的其他企业 <br />本题思路： <br />5.在药品批发和零售连锁的企业从事质量管理和检验<br />工作的人员应是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】经验丰富的上一级药检所人员兼职 <br /> 【B】在职在岗 <br /> 【C】在职在岗，不得为兼职人员 【此项为本题<br />正确答案】 <br /> 【D】可为兼职人员的从事过药检人员 <br /> 【E】兼职的药检人员 <br />本题思路： <br />6.药品经营质量管理规范(GSP)的认证实行 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】GSP 监督员制度 <br /> 【B】GSP 认证员制度 <br /> 【C】GSP 巡视员制度 <br /> 【D】GSP 审查员制度 <br /> 【E】GSP 检查员制度 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />7.在大、中型药品批发和零售连锁企业中，质量管理<br />机构包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】质量管理组、质量验收组、化验室 <br /> 【B】质量管理科、质量验收组、中心化验室 <br /> 【C】质量管理组、质量验收组、检验室和养护<br />组 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】质量管理组、质量验收科、物理检测室 <br /> 【E】质量管理组、质量验收组、针剂灯检室和化<br />学检验室 <br />本题思路： <br />8.药品批发和零售连锁企业对药品检验结果有异议时<br />需请 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】卫生行政监管部门仲裁 <br /> 【B】某个中立单位仲裁 <br /> 【C】有关法定检测部门仲裁 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【D】法院仲裁 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】一般检测单位仲裁 <br />本题思路： <br />9.药品批发和零售连锁企业对药品检验结果有异议时<br />需请 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】某个中立单位仲裁 <br /> 【B】有关法定检测部门仲裁 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【C】法院仲裁 <br /> 【D】一般检测单位仲裁 <br /> 【E】卫生行政监管部门仲裁 <br />本题思路： <br />10.零售药店的设置应具有与所经营药品相适应的 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】设备 <br /> 【B】仓储设施 <br /> 【C】卫生环境 <br /> 【D】营业场所、设备、仓储设施、卫生环<br />境 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】营业场所 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />11.药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应<br />实行 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】特殊的验收制度 <br /> 【B】一般核对即可 <br /> 【C】双人验收制度 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】叁人验收制度 <br /> 【E】单人验收制度 <br />本题思路： <br />12.药品出库应进行 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】复核和质量核对 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】质量核对 <br /> 【C】生化检测 <br /> 【D】抽样检查 <br /> 【E】化学分析 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />13.大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理工作<br />的负责人应是 <br />...