【执业药师考试】2012年执业药师考试药事管理与法规试题(第六套)

<br /> <br />2012 年执业药师考试药事管理与法规试题(第六套) <br />(总分：50 分，做题时间：90 分钟) <br />一、最佳选择题(总题数：42，score:42 分) <br />1. 下列关于指定检验错误的是【】 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】指国家法律或 SFDA 规定某些药品在销售前或<br />进口时，指定药品检验机构进行检验 <br /> 【B】SFDA 规定的生物制品 <br /> 【C】首次在中国销售的药品 <br /> 【D】新上市的药品 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】国务院规定的其他药品 <br />本题思路： <br />2. 《药物非临床研究质量管理规范》的立法宗旨<br />不包括【】 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】提高药物非临床研究的质量 <br /> 【B】保证药物临床试验过程的规范，结果科学可<br />靠 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】确保实验资料的真实性、完整性和可靠性 <br /> 【D】与国际上的新药管理相接轨 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】保障用药安全 <br />本题思路： <br />3. 药品质量监督检验的类型不包括【】 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】抽查检验 <br /> 【B】注册检验 <br /> 【C】复核检验 <br /> 【D】指定检验 <br /> 【E】单位检验 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />4. 复验的目的是【】 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】为了保证药品检验结果的真实准确，保护当<br />事人的合法权益 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】加强药品质量管理，保证人民用药安全有效 <br /> 【C】保证一些存在安全性隐患需要加强管理的品<br />种的安全 <br /> 【D】指导并加强国家对药品质量的宏观控制，督<br />促企业、事业单位按药品标准生产、经营、使用合格<br />药品 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】为保证进口药品的质量和用药安全 <br />本题思路： <br />5. 法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别<br />规定不一致，不能确定如何适用时，由哪个机构裁决<br />【】 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】全国人大 <br /> 【B】全国人民代表大会常务委员会 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【C】国务院 <br /> 【D】最高人民法院 <br /> 【E】最高人民检察院 <br />本题思路： <br />6. 部门规章与地方政府规章之间效力相比【】 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】部门规章效力高于地方政府规章 <br /> 【B】部门规章效力低于地方政府规章 <br /> 【C】部门规章与地方政府规章之间具有同等效<br />力 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】两个以上部委发布的部门规章效力高于地方<br />政府规章 <br /> 【E】三个以上部委发布的部门规章效力高于地方<br />政府规章 <br />本题思路： <br />7. 法律责任不包括【】 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】民事责任 <br /> 【B】道德责任 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】行政责任 <br /> 【D】刑事责任 <br /> 【E】违宪责任 <br />本题思路： <br />8. SFDA 发布的《药品注册管理办法》属于【】 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】法律 <br /> 【B】行政法规 <br /> 【C】部门规章 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】地方性法规 <br /> 【E】国际条约、国际惯例 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />9. 《中华人民共和国药品管理法》属于【】 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】法律 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】行政法规 <br /> 【C】部门规章 <br /> 【D】地方性法规 <br /> 【E】国际条约、国际惯例 <br />本题思路： <br />10. 全国人大常委会、国家主席和国务院共同参<br />与订立的是【】 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】法律 <br /> 【B】行政法规 <br /> 【C】部门规章 <br /> 【D】地方性法规 <br /> 【E】国际条约、国际惯例 【此项为本题正确答<br />案】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />11. 由总理签署国务院令公布的是【】 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】法律 <br /> 【B】行政法规 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】部门规章 <br /> 【D】地方性法规 <br /> 【E】国际条约、国际惯例 <br />本题思路： <br />12. 由国家主席签署主席令公布的是【】 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】法律 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】行政法规 <br /> 【C】部门规章 <br /> 【D】地方性法规 <br /> 【E】国际条约、国际惯例 <br />本题思路： <br />13. 规定了国家的根本制度和根本任务，是国家的<br />根本法，具有最高的法律效力，由全国人大行使修改<br />和监督实施的是【】 <br />【score:1 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】法律 <br /> 【B】行政法规 <br /> 【C】部门规...