【执业药师考试】2019年执业药师考试药事管理与法规真题

<br /> <br />2019 年执业药师考试药事管理与法规真题 <br />(总分：120 分，做题时间：120 分钟) <br />一、A1 型题(总题数：40，score:40 分) <br />1.根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于<br />非处方药遴选原则解释的说去,错误的是【score:1<br />分】 <br /> <br /> 【A】应用安全,系指经过长期临床使用证实,药品<br />无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,基本无不良反应,不<br />引起依赖性 <br /> 【B】疗效确切,系指药物针对性强,功能主治明确,<br />不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> 【C】质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定 <br /> 【D】使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可<br />使用,以口服和外用的常用剂型为主 <br />本题思路： <br />2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于<br />药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责<br /> <br /> <br /> <br />任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应<br />药品将不予再注册的情形是【score:1 分】 <br /> <br /> 【A】甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的<br />药品不良反应监测报告档案 <br /> 【B】乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品<br />的定期安全性更新报告 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要<br />求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的<br />调查、评价和处理 <br /> 【D】丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开<br />展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的<br />相关调查工作 <br />本题思路： <br />3.根据 2018 年《深化党和国家机构改革方案》和<br />《国务院关于机构设置的通知》,关于国家医疗保障<br />局职责的说法错误的是【score:1 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】统筹规划卫生健康资源配置,指导区域卫生健<br />康规划的制定与实施 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制,<br />推进医疗保障基金支付方式改革 <br /> 【C】制定医保目录准入谈判规则,并组织实施 <br /> 【D】组织制定并完善异地就医管理和费用结算政<br />策 <br />本题思路： <br />4.根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药<br />师注册条件和要求的说法错误的是【score:1 分】 <br /> <br /> 【A】取得执业药师职业资格证书并经注册方能执<br />业 <br /> 【B】首次注册应在取得职业资格证书后 5 年内申<br />请注册 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】遵纪守法,无不良信息记录 <br /> 【D】身体健康,能坚持在执业药师岗位工作,并经<br />执业单位考核同意 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />5.根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用<br />中草药管理的通知》关于中药材自种、自采自用管理<br />的说法,错误的是【score:1 分】 <br /> <br /> 【A】自种自采中草药,可以加工成中药制剂,但只<br />限于乡村医疗机构使用 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医<br />疗用毒性中药材 <br /> 【C】乡村中医药技术人员自种自采中草药,不得上<br />市流通 <br /> 【D】禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野<br />生植物药材 <br />本题思路： <br />6.《药品生产许可证》许可事项变更不包括<br />【score:1 分】 <br /> <br /> 【A】企业生产范围的变更 <br /> 【B】企业法定代表人的变更 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】企业生产地址的变更 <br /> 【D】企业负责人的变更 <br />本题思路： <br />7.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人<br />或其他组织认为行政机关或法律法规授权的组织作出<br />的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民<br />法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉讼受<br />案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是<br />【score:1 分】 <br /> <br /> 【A】乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同<br />意开办药品生产企业的決定不服提起诉讼 <br /> 【B】甲认为《药品流通督管理办法》中部分条款<br />内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉<br />讼 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收<br />违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼 <br /> 【D】丁对当地药品监督管理部门査封、扣押其药<br />品的行为不服提起诉讼 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />8.关于药品标准制定原则的说法，错误的是<br />【score:1 分】 <br /> <br /> 【A】根据&ldquo;准确、权威、国际领先&rdquo;的原则选择<br />并规定检测方法 【此...