【执业药师考试】2018年执业药师考试药事管理与法规真题

<br /> <br />2018 年执业药师考试药事管理与法规真题 <br />(总分：120 分，做题时间：150 分钟) <br />一、A1 型题 <br />(总题数：40，score:40 分) <br />1.学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执<br />业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说<br />法,正确的是【score:1 分】 <br /> <br /> 【A】不需办理注明申请手续即可直接执业 <br /> 【B】经过一年的继续教育才能申请执业 <br /> 【C】通过六个月执业实习并考核合格后才能申请<br />执业 <br /> 【D】申请注册并取得执业药师注册证之后方可执<br />业 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />我国执业药师实行注册制度，取得执业药师资格的药<br />学人员，经执业单位同意，并按规定完成继续教育，<br />到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手<br /> <br /> <br /> <br />续。取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身<br />份执业。 <br />2.执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲<br />突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在<br />执业药师职业道德中体现为【score:1 分】 <br /> <br /> 【A】诚信服务、一视同仁 <br /> 【B】尊重患者、平等相待 <br /> 【C】进德修业、珍视声誉 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【D】在岗执业、标识明确 <br />本题思路： <br />执业药师的职业道德准则进德修业，珍视声誉体现在<br />执业药师应不断学习新知识、新技术，加强道德修<br />养，提高专业水平和专业能力;知荣明耻，正直清<br />廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业<br />声誉。 <br /> <br /> <br /> <br />3.关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误<br />的是【score:1 分】 <br /> <br /> 【A】健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药<br />品安全风险管理的 <br /> 【B】完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系<br />统的药品安全监管体系 <br /> 【C】加强药品研制、生产、经营、使用环节的管<br />理强化药品过程质量监督管理 <br /> 【D】发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安<br />全风险降为零 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />在我国，加强药品安全风险管理可以从三个方面着<br />手：①健全药品安全监管的各项法律法规;②完善药<br />品安全监管的相关组织体系建设;③加强药品研制、<br />生产、经营、使用环节的管理。 <br />4.《关于&ldquo;十三五&rdquo;国家药品安全规划》确定的保障<br />药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是<br />【score:1 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】到 2020 年,完成批准上市的仿制药与原研药<br />质量和疗效的一致性评价 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】到 2020 年,药品监测评价能力达到国际先进<br />水平,药品定期发全性更新报告评价率达 100% <br /> 【C】到 2020 年,药品、医疗器械市评审批体系逐<br />步完善,实现按规定时限评审审批 <br /> 【D】到 2020 年,每万人口执业药师数超过 4 人所<br />有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有<br />执业药师指导合理用药 <br />本题思路： <br />不是完成，而是分期分批对已上市的药品进行质量和<br />疗效一致性评价。 <br />5.关于国家基本药物目录的说法,错误的是【score:1<br />分】 <br /> <br /> 【A】目录中的中成药成分中的&ldquo;麝香&rdquo;为人工麝<br />香 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】目录中的&ldquo;安宫牛黄丸&rdquo;成分中的&ldquo;牛黄为<br />人工牛黄 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入<br />目录遴选范围 <br /> 【D】目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要<br />化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品 <br />本题思路： <br />国家基本药物目录中中成药成分&ldquo;麝香&rdquo;为人工麝<br />香，&ldquo;牛黄&rdquo;为人工牛黄。&ldquo;安宫牛黄丸&rdquo;成分中<br />&ldquo;牛黄&rdquo;为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培植牛<br />黄。 <br />6.《根据疫苗流通和预防接种管理条例》,接种单位<br />发现质量可疑疫苗相关的处理措施,错误的是<br />【score:1 分】 <br /> <br /> 【A】发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监<br />督管理部门报告 【B】发现单位应当立即停止接种、<br />分发、供应,退回原供应单位并做好记 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】发现单位应当立即停止接种、分发、供应,退<br />回原供应单位并做好记录 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指<br />施同时向上级卫生主管部门报告 <br /> 【D】药品控督管理部门成当对质量可疑疫苗采取<br />查封,扣押等措施 <br />本题思路： <br />疾病预防控制机构、接种单...