【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）模拟试卷9

<br /> <br />执业药师药事管理与法规【药品安全法律责任】模拟<br />试卷 9 <br />(总分：58 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A3 型题(总题数：2，score:10 分) <br />某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现甲<br />药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工<br />成新批号产品出厂销售，货值金额 10 万元。截止到<br />案发，尚未发现对消费者造成危害。而乙药品生产企<br />业将某种减肥药的主要成分用乙酰氨基酚来代替，造<br />成多名顾客因肠胃不适而住院。【score:6 分】 <br />(1).根据药品管理法，甲药品生产企业生产的中药降<br />糖药( )。【score:2 分】 <br /> 【A】为劣药 <br /> 【B】为假药 <br /> 【C】按劣药论处 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】按假药论处 <br />本题思路： <br />(2).药监部门对该甲药品生产企业可以做出的处罚不<br />包括( )。【score:2 分】 <br /> 【A】罚款 20 万元 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】没收剩余的中药降糖药 <br /> 【C】没收该药品生产企业的违法所得 <br /> 【D】吊销该药品生产企业药品生产许可证 【此<br />项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(3).根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理<br />生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问<br />题的解释》，药品监督管理部门对乙药品生产企业进<br />行的处罚为( )。【score:2 分】 <br /> 【A】处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 <br /> 【B】处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚<br />金 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】处十年以上有期徒刑、无期徒刑，并处罚金 <br /> 【D】处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，<br />并处罚金或者没收财产 <br />本题思路： <br />江西康馨生物科技有限公司生产的京都念慈庵蜜炼川<br />贝枇杷膏，批准文号为：赣卫食证字[2006]第<br />60982～100618 号，保健功能注明：润肺化痰、止咳<br />平喘、护喉利咽、生津补气、调心降火。本品适用于<br /> <br /> <br /> <br />伤风咳嗽、痰稠、痰多气喘、咽喉干痒及声音嘶哑。<br />【score:4 分】 <br />(1).关于该案例的说法不正确的是( )。【score:2<br />分】 <br /> 【A】该案例中的&ldquo;京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏&rdquo;<br />批准文号并非药品的批准文号 <br /> 【B】该案例中的&ldquo;京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏&rdquo;<br />为假药 <br /> 【C】该案例中的&ldquo;京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏&rdquo;<br />功能声称具有治疗疾病的作用，系非药品冒充药品 <br /> 【D】该案例中的&ldquo;京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏&rdquo;<br />功能声称具有治疗疾病的作用，系虚假广告行<br />为 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(2).关于该企业应承担的行政责任的说法不正确的是<br />( )。【score:2 分】 <br /> 【A】没收违法生产、销售的药品和违法所得，并<br />处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的<br />罚款 <br /> 【B】责令停产、停业整顿 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】情节严重的，吊销药品经营许可证 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> 【D】直接负责的主管人员和其他直接责任人员十<br />年内不得从事药品生产、经营活动 <br />本题思路： <br />二、 B1 型题(总题数：6，score:36 分) <br />A．民事责任 B．行政处分 C．行政处罚 D．刑事责任<br />【score:6 分】 <br />(1).药品监督管理部门因某药品生产企业生产假药而<br />吊销其药品生产许可证，属于( )。【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).药品生产企业在药品购销活动中因履行合同不<br />当，承担赔偿责任，属于( )。【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).药品监督人员因玩忽职守被开除，属于( )。<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />A．按假药论处 B．按劣药论处 C．确认为假药 D．确<br />认为劣药【score:8 分】 <br />(1).某药厂生产的可乐定胶囊所用原料未取得批准文<br />号，该药品应( )。【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).某药店销售的安乃近片的主药含量低于国家标准<br />规定，该药品应( )。【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(3).某医疗机构使...