【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）模拟试卷11

<br /> <br />执业药师药事管理与法规【药品安全法律责任】模拟<br />试卷 11 <br />(总分：60 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A3 型题(总题数：1，score:4 分) <br />某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药<br />品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由<br />&ldquo;140508&rdquo;更改为&ldquo;150708&rdquo;并出厂销售。另有某医<br />疗机构工作人员丁某，明知道该药品生产企业的行<br />为，仍为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供<br />给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的<br />金额为 10 万元，但未收到因服用该药品照常监控损<br />害的报告，不足以认定为&ldquo;对人体造成严重危害&rdquo;。<br />【score:4 分】 <br />(1).上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应<br />认定为( )。【score:2 分】 <br /> 【A】按劣药论处 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】假药 <br /> 【C】劣药 <br /> 【D】按假药论处 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(2).上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以<br />认定为( )。【score:2 分】 <br /> 【A】生产假药 <br /> 【B】销售劣药 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】销售假药 <br /> 【D】生产劣药 <br />本题思路： <br />二、 A1 型题(总题数：8，score:16 分) <br />1.关于刑事责任的叙述错误的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】刑罚是国家审判机构依照刑法的规定，剥夺<br />犯罪分子某种权益直至生命的一种强制行为 <br /> 【B】分为主刑和附加刑 <br /> 【C】附加刑只可以单独适用 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【D】对于犯罪的外国人，还可以独立适用或附加<br />适用驱逐出境 <br />本题思路： <br />2.下列情形中，应按假药论处的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】擅自添加矫味剂 <br /> 【B】将生产批号&ldquo;120324&rdquo;更改为&ldquo;120328&rdquo; <br /> 【C】以淀粉冒充感冒片 <br /> 【D】片剂表面霉迹斑斑 【此项为本题正确答<br />案】 <br />本题思路： <br />3.《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按<br />假药论处的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品成分的含量不符合国家药品标准的 <br /> 【B】依照本法必须批准而未经批准生产、进口<br />的 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及<br />辅料的 <br /> 【D】直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 <br />本题思路： <br />4.《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按<br />劣药论处的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】以淀粉冒充感冒药的 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】药品被污染的 <br /> 【C】药品超过有效期的 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【D】所标明的适应证或者功能主治超出规定范围<br />的 <br />本题思路： <br />5.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的<br />人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为 7．02％(g／<br />ml)，应( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】直接追究该药品生产企业的责任 <br /> 【B】分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医<br />院的责任 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】追究该医院法定代表人的责任 <br /> 【D】追究负责供应该药品的药品批发企业的责任 <br />本题思路： <br />6.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的<br />企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直<br />接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动<br /> <br /> <br /> <br />( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】4 年内 <br /> 【B】5 年内 <br /> 【C】8 年内 <br /> 【D】10 年内 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />7.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危<br />害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在<br />生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于&ldquo;酌<br />情从重处罚&rdquo;的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】生产的假药属于疫苗的 <br /> 【B】生产的假药属于注射剂的 <br /> 【C】医疗机构工作人员销售假药的 <br /> 【D】药品检验机构工作人员销售假药的 【此项<br />为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />8.某药品生产企业未按照规定实施 GMP 要求，根据药<br />品管理法，药品监督管理部门对该药品生产企业做出<br /> <br /> <br /> <br />的处罚不包括( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】给予警告 <br /> 【B】罚款 3万元 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】责令停产停业整顿 <br /> 【D】吊销药品生产许可证 <br />本题思路： <br />三、 B1 型题(总题数：6...