【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）-试卷5

<br /> <br />执业药师药事管理与法规【药品安全法律责任】-试<br />卷 5 <br />(总分：50 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 X 型题(总题数：8，score:16 分) <br />1.某省两名糖尿病患者服用标识为&ldquo;甲制药厂&rdquo;的<br />&ldquo;糖脂宁胶囊&rdquo;(批号为 081101)后死亡，经药品监<br />管部门核查，甲制药厂未生产过批号为 081101 的<br />&ldquo;糖脂宁胶囊&rdquo;，致人死亡的药品系乙非法生产、经<br />药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质&ldquo;格<br />列本脲&rdquo;。对本事件的处理，正确的有 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】批号为 081101 的&ldquo;糖脂宁胶囊&rdquo;为假<br />药 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责<br />任 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究<br />其法律责任 <br /> 【D】甲制药厂应对涉案的&ldquo;糖脂宁胶囊&rdquo;(批号为<br />081101)实施召回 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />2.某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液，<br />对本事件的处理，正确的有 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】按使用了未经批准的直接接触药品的包装材<br />料和容器的行为进行处理 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】应按假药论处 <br /> 【C】药品监督管理部门没收这些玻璃瓶 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> 【D】质量监督管理部门责令其停止使用 <br />本题思路： <br />3.药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚<br />的有 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】以维生素 C 注射液冒充哌替啶注射液 【此<br />项为本题正确答案】 <br /> 【B】生产销售含量为 0．02％的白蛋白注射<br />液 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】销售已过有效期的板蓝根颗粒 <br /> 【D】生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />4.应从重处罚的行为包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、<br />放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述<br />药品的 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】生产、销售的生物制品、血液制品属于假<br />药、劣药的 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤<br />害后果的 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重<br />犯的 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />5.应从重处罚的行为包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐<br />匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品<br />的 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要<br />使用对象的假药、劣药的 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤<br />害后果的 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重<br />犯的 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />6.生产、销售假药未对人体造成伤害，可处 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】拘役，并处罚金 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】3 年以下有期徒刑，并处罚金 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【C】10 年以上有期徒刑。并处罚金 <br /> 【D】无期徒刑或者死刑，并处罚金 <br />本题思路： <br />7.生产、销售假药&ldquo;对人体健康造成严重危害或者有<br />其他严重情节&rdquo;是指生产、销售的假药被使用后 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】造成轻伤或者重伤的 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【B】造成轻度残疾 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】造成中度残疾 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】造成重度残疾 <br />本题思路： <br />8.生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药<br />的，依法从重处罚，所指突发事件包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】自然灾害、事故灾难 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【B】公共卫生事件 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】药品断货 <br /> 【D】社会安全事件 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />二、 A1/A2 型题(总题数：5，score:10 分) <br />9.有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊<br />销其《医疗机构制剂许可证》 <br /> 【B】医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊<br />销其《医疗机构制剂许可证》 <br /> <br /> <br /> <br /> ...