打击伪劣药品扰乱药品生产经营安全专项整治实施方案

打击伪劣药品扰乱药品生产经营安全专项<br />整治实施方案<br />打击伪劣药品扰乱药品生产经营安全专项整治实施方案<br />　　一、工作目标<br />　　按照国家食品药品监督管理局、全省打击侵犯知识产权和制售<br />假冒伪劣商品专项行动领导小组的统一安排，结合当前正在深入开<br />展的药品安全专项整治，以打击利用互联网宣传销售假劣药品为重<br />点，深入开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠<br />道销售假药专项整治行动，集中治理利用互联网发布虚假药品信息、<br />非法销售药品的行为，加大对制售假冒伪劣药品、扰乱药品生产经<br />营秩序行为的打击力度，进一步规范全市药品生产经营秩序。<br />　　二、主要任务<br />　　（一）加强互联网药品信息服务和交易服务网站监管<br />　　加强对本辖区内药品生产经营企业通过互联网开展药品信息咨<br />询服务网点的监测。重点监测检查通过互联网违法发布毒性药品、<br />麻醉药品、精神药品、放射性药品、&ldquo;性药品&rdquo;（包括药品、保健<br />食品和性仿真器械等）信息及其它虚假药品、医疗器械信息和广告<br />行为；未取得《互联网药品信息服务资格证书》或《互联网药品交<br />易服务资格证书》擅自从事互联网药品信息和交易服务行为；通过<br /> <br />互联网站非法销售药品、医疗器械等违法违规行为。各县区食品药<br />品监督管理局和各直属单位要加强组织领导，认真安排检查，落实<br />监管责任，督促辖区内持有互联网药品信息（交易）服务网站做好<br />自查自纠，积极协调公安、通信、工商等部门开展对互联网违法发<br />布药品信息和进行药品交易行为的监督检查，严厉打击违法行为，<br />涉及犯罪的，依法移交公安机关追究刑事责任。<br />　　（二）加强网上发布药品信息和交易行为动态监测<br />　　各县区食品药品监督管理局和市局各有关直属单位、科室要加<br />强对互联网药品信息的监测力度，特别要加强对搜索引擎的监测，<br />要建立健全制度，配备专人，重点监测治疗糖尿病、高血压、肾病、<br />风湿、痛风、性功能障碍等疑难杂症信息以及销售未经审批药品的<br />行为。要加强非药品冒充药品以及对投诉举报反映的网上发布虚假<br />药品信息行为的追踪监测。<br />　　（三）依法查处网上非法发布虚假药品信息和销售药品的行为<br />　　要依照省食品药品监督管理局《关于开展打击利用互联网等媒<br />体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项检查的通知》和省<br />食品药品监督管理局、省公安厅、省工业和信息化委员会《转发国<br />家食品药品监督管理局、公安部、工业和信息化部&lt;关于开展集中治<br />理利用互联网发布虚假药品信息非法销售药品专项行动的通知&gt;的通<br /> <br />知》精神，在专项检查中发现网上非法发布虚假药品信息和销售药<br />品违法违规行为的，需要移送工商、公安等部门的，应及时办理移<br />交手续；需要移送通信管理部门关闭网站的，及时向市局报告。对<br />未取得《互联网药品信息服务资格证书》擅自建立网站违法发布药<br />品、医疗器械信息的，应当责令其立即停止发布违法信息，并依法<br />进行查处。在对上述网站和网页的监测工作中，要固定有关违法犯<br />罪活动的证据，并按照对涉及刑事犯罪案件处理的有关工作要求，<br />及时移送公安机关，配合公安机关做好相关调查工作。对发布违规<br />药品信息、违规销售药品涉及的生产经营企业要责令其改正，并列<br />入&ldquo;黑名单&rdquo;，纳入重点监管对象，对违法发布虚假信息情节严重<br />的涉案药品可上报市局采取暂停销售的行政强制措施。<br />　　（四）组织开展药品生产经营秩序专项整治<br />　　一是加强药品委托生产监管。要依据《药品生产监督管理办法》<br />和《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》的规定，以及省食<br />品药品监督管理局《关于申请延期换发〈医疗机构制剂许可证〉有<br />关问题的通知》中对药品委托生产、制剂委托配制的相关要求，组<br />织开展辖区内药品、医疗机构制剂委托生产活动专项监督检查，进<br />一步强化委托生产特别是基本药物委托生产的监管，将受托方生产<br /> <br />纳入属地生产监督检查计划并认真加以落实。凡是对未经批准擅自<br />进行&ldquo;委托&rdquo;的药品生产行为，依法按生产销售假药严肃查处。<br />　　二是加强药品包装、标签、说明书监管。组织开展药品包装、<br />标签、说明书专项监督检查，严肃查处擅自篡改药品包装、标签、<br />说明书的违法行为。重点检查药品生产企业执...