药品安全专项整治工作方案范文

药品安全专项整治工作方案范文<br />药品安全专项整治工作方案范文<br />　　一、指导思想和总体目标<br />　　（一）指导思想<br />　　全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和&ldquo;三个代表&rdquo;重要<br />思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要<br />的民生工程，落实药品安全责任，健全药品安全工作机制，坚持标<br />本兼治、着力治本，围绕药品生产、流通、使用等环节存在的突出<br />问题，强化市场监管，落实安全责任，健全工作机制，确保公众用<br />药安全，促进全市医药产业又好又快发展。<br />　　（二）总体目标<br />　　通过两年左右的深入整治，使我市&ldquo;地方政府负总责、监管部<br />门各负其责、企业是第一责任人&rdquo;的药品安全责任体系进一步落实，<br />企业的责任意识和诚信意识显著增强，各药品生产、经营、使用单<br />位的药品管理逐步规范，市场准入条件更加严格、科学，药品质量<br />安全控制水平不断提高，制售假劣药品的违法行为依法得到更加有<br />力的打击，医药产业结构进一步优化，药品市场秩序明显好转，人<br />民群众的药品消费信心明显增强。<br />　　二、整治任务<br /> <br />　　（一）落实药品安全责任。健全和完善&ldquo;地方政府负总责、监<br />管部门各负其责、企业为第一责任人&rdquo;的药品安全责任体系。进一<br />步强化企业的药品安全和社会责任意识，督促企业守法经营和诚信<br />经营。不断完善药品监督管理工作机制，加强组织协调，提高监管<br />效能，建立健全药品安全监管的长效机制。<br />　　（二）强化全过程监管。进一步完善药品生产经营准入和退出<br />机制，把好药品安全源头关；严格实施质量管理规范和质量追溯制<br />度，严格执行药品标准，确保上市药品的质量安全；加强临床用药<br />的监督管理，完善医疗机构药品质量管理办法，积极推进&ldquo;规范化<br />药房&rdquo;建设，提高医疗机构药品质量管理水平；整合监管资源，改<br />进监管方式，突出监管重点，确保药品质量安全。<br />　　（三）规范医药市场秩序。进一步加大药品流通领域的监管和<br />整治力度，特别是要加强对涉及面广、社会影响力大、群众反应强<br />烈的假劣药品和违法药品经营的打击力度。采取突击检查、联合办<br />案、依托技术支撑等形式，加强对药品市场监管，切实维护好全市<br />人民群众用药安全。<br />　　（四）促进医药产业发展。规范行政执法行为，增强服务意识，<br />营造良好医药产业发展环境，着力解决好影响和制约我市医药产业<br />发展的突出问题；积极帮助医药企业做专做精、做大做强，支持鼓<br /> <br />励投资创业者参与医药项目建设，促进我市医药产业健康、快速和<br />可持续发展。<br />　　三、整治措施<br />　　（一）强化组织领导。市上成立__市药品安全专项整治工作领<br />导小组，统一协调全市药品安全专项整治工作。各县区、各部门要<br />加强组织领导，建立由食品药品监管、卫生、公安、工商、经委、<br />物价、邮政、电信等管理部门参加的协调机制，建立联席会议制度，<br />加强组织领导，统筹抓好当地药品安全专项整治工作；要把药品安<br />全工作纳入政府工作目标管理体系，重点抓好县、乡两级政府的药<br />品安全责任落实，严格落实药品安全责任制和责任追究制，确保监<br />管部门无障碍开展工作；要定期组织开展药品安全形势分析，加强<br />对有关部门工作的评议考核，探索建立药品安全评估评价体系。加<br />强对辖区内药品生产、流通、使用的检查和产品抽验，确保辖区内<br />无制售假药的黑窝点，无非法药品集贸市场；加强药品不良反应和<br />医疗器械不良事件监测和药品安全应急管理，健全工作体系和应急<br />处置工作程序，及时消除药品安全隐患。各部门确定_名联络员，协<br />调全市药品安全专项整治工作。<br />　　（二）落实&ldquo;企业是第一责任人&rdquo;的责任。各县区、各部门要<br />通过开展法人代表和企业负责人的药品监管法律法规培训等方式，<br /> <br />切实增强企业的药品安全和社会责任意识。要督促企业加强质量管<br />理，提高管理水平，确保药品质量安全；要强化对驻厂监督员的日<br />常监督管理，对违法违规屡教不改的企业，依法从严从快查处。深<br />入开展药品和医疗器械生产、经营企业质量安全信用分类管理工作，<br />建立药品和医疗器械企业不良行为记录，并向社会公布。<br />　　（三）严厉打击制售假药的行为。各县区、各部门要加强食品<br />药品监管、卫生、公安、经委、工商、邮政、电信等部门的组织协<br />调。...