输血技术初级（师）相关专业知识-试卷16

<br /> <br />输血技术初级【师】相关专业知识-试卷 16 <br />(总分：60 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A1/A2 型题(总题数：30，score:60 分) <br />1.程序文件的作用和意义不包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】使质量体系中的各种活动得以规范、有效地 <br />进行 <br /> 【B】体现质量管理体系预防为主的管理思想 <br /> 【C】体现了从人治到法治的转变 <br /> 【D】可以作为证实质量管理体系有效运行的文件 <br /> 【E】是质量手册中原则性要求的展开与落实，通 <br />常对具体细节需要进行规定和描述 【此项为本题正 <br />确答案】 <br />本题思路：答案 A、B、C、D 都是程序文件的作用， <br />程序文件是质量手册中原则性要求的展开和落实，但 <br />细节要求需要依靠作业指导书来支持，而不是程序文 <br />件，因此选择答案 E。 <br />2.程序性文件编写的基本要求不包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】协调性 <br /> <br /> <br /> 【B】可行性 <br /> 【C】遵从性 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】可操作性 <br /> 【E】可检查性 <br />本题思路：程序文件编制的要求基本上与质量体系文 <br />件的编制要求相同。程序文件的编制，特别要注意协 <br />调性、可行性、可操作性和可检查性。程序的内容必 <br />须符合质量手册的各项规定并与其他的程序文件协调 <br />一致。在编制程序文件时，应以质量手册为纲领，但 <br />也不是盲目遵从、照搬，可能会发现质量手册和其他 <br />程序文件的缺点，这时应对其做相应的更改，以保证 <br />文件之间的协调与统一，程序文件中所叙述的活动过 <br />程应就过程中的每一个环节做出细致，具体的规定， <br />具有较强的可操作性，以便基层人员的理解、执行和 <br />检查。 <br />3.下列关于程序文件编写过程描述不恰当的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】编写人员应对所编写的内容非常熟悉 <br /> 【B】编写工作只能由从事这些具体业务的人员来 <br />担任 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> 【C】可以针对某个过程编写，也可以针对某个活 <br />动(涉及多个过程)来编写 <br /> 【D】对过程和活动要尽可能地以流程图的方式来 <br />表示 <br /> 【E】都要从组织实际需要出发 <br />本题思路：要求程序文件的编写人员对所编写的内容 <br />非常熟悉，对 ISO9001 标准要求也有较全面和深入的 <br />理解，最好是由从事这些业务的人员来担任，而一些 <br />通用的程序文件可以由主管文件或综合部门的人员来 <br />编写。通过绘制流程图识别过程、控制过程，一个流 <br />程中可能涉及了多个过程。针对某个过程也好，针对 <br />某个流程也好，都要从组织实际需要出发，由自己确 <br />定。 <br />4.管理评审的时间要求 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】每季度一次 <br /> 【B】每半年一次 <br /> 【C】时间间隔不超过一年 【此项为本题正确答 <br />案】 <br /> 【D】每年进行一次 <br /> <br /> <br /> 【E】每两年进行一次 <br />本题思路：管理评审的时间间隔要求是不超过一年， <br />如果规定&ldquo;每年进行一次&rdquo;则不符合要求，例如 <br />2009 年 1 月和 2010 年 12 月各进行一次，其时间间 <br />隔已接近两年。 <br />5.管理评审主要是评价质量管理体系的 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】适宜性、客观性、公正性及承诺兑现情况 <br /> 【B】适宜性、客观性、公正性及效率 <br /> 【C】客观性、充分性、公正性及有效性 <br /> 【D】适宜性、充分性、公正性及有效性 <br /> 【E】适宜性、充分性、有效性及效率 【此项为 <br />本题正确答案】 <br />本题思路：管理评审是对质量管理体系的适宜性、充 <br />分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价，以决 <br />定质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更 <br />改。 <br />6.参加管理评审会议的人员不宜包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】科室主任 <br /> <br /> <br /> 【B】最高管理层 <br /> 【C】质量主管、技术主管 <br /> 【D】全体中层骨干 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】相关职能部门人员 <br />本题思路：管理评审是决策性评审，宜在最高管理层 <br />进行，同时可邀请有关职能部门人员参与管理评审， <br />但把它开成全体中层干部会议是不恰当的。因为规模 <br />过大，不便于研究分析问题。 <br />7.以下作为管理评审输入信息不准确的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】内部审核结果 <br /> 【B】顾客反馈 <br /> 【C】过程绩效和产品的符合性 <br /> 【D】以往管理评审的跟踪措施 <br /> 【E】组织人员变更情况 【此项为本题正确答 <br />案】 <br />本题思路：管理评...