【执业药师考试】药品管理练习试卷1

<br /> <br />药品管理练习试卷 1 <br />(总分：102 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 B1 型题(总题数：2，score:8 分) <br />【A】生产和使用【B】监督和检查【C】法律责任<br />【D】第一类治疗器械经营企业【E】第二、三类治疗<br />器械经营企业【score:4 分】 <br />(1).应当向省、自治区、直辖市人民政府药监部门备<br />案开办的企业是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).应当向省、自治区、直辖市人民政府药监部门审<br />查批准并发给&quot;医疗器械经营企业许可证&quot;的是<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />【A】制造、修理计量器具的企业【B】个体工商户<br />【C】计量认证【D】计量单位【E】计量器具<br />【score:4 分】 <br />(1).政府的计量行政部门对有关技术机构计量检定，<br />测试的能力和可靠性进行的考核和证明【score:2<br />分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).可以制造、修理简易计量器具的是【score:2<br />分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />二、 B1 型题(总题数：1，score:6 分) <br />【A】非经营性互联网药品信息服务【B】经营性互联<br />网药品信息服务【C】网上药品交易服务【D】互联网<br />信息服务【E】联网药品信息服务【score:6 分】 <br />(1).国家药品监督管理局对从事互联网药品信息服务<br />需进行审核的是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).省、自治区、直辖市药品监督管理局对从事互联<br />网药品信息服务需进行审核的是【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).拟从事互联网药品信息服务，但须向国家药品监<br />督管理局提出专项申请的是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />三、 B1 型题(总题数：11，score:88 分) <br />【A】最高人民法院【B】高级人民法院【C】中级人<br />民法院【D】基层人民法院【E】被告【score:8 分】 <br />(1).管辖全国范围内重大、复杂的第一审行政案件是<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).管辖第一审行政案件是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).确认发明专利权的案件是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(4).管辖本辖区内重大、复杂的第一审行政案件是<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />【A】质量保证【B】多中心试验【C】试验方案【D】<br />记录与报告【E】试验用药品【score:8 分】 <br />(1).对严重不良事件报告表的评价和讨论的是<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的<br />病例数的是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).临床试验中所有观察结果和发现都加以核实，以<br />保证数据的可靠性的是【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(4).多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同<br />时进行的临床试验是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />【A】监查【B】监查员【C】研究者【D】受试者<br />【E】申办者【score:8 分】 <br /> <br /> <br /> <br />(1).接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽<br />查，确...