中级主管药师相关专业知识（药事管理）-试卷5

<br /> <br />中级主管药师相关专业知识【药事管理】-试卷 5 <br />(总分：56 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A1 型题(总题数：20，score:40 分) <br />1.经哪一级药品监督管理部门或其授权的药品监督管 <br />理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】国家级 <br /> 【B】省级 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】市级 <br /> 【D】县级 <br /> 【E】以上都不对 <br />本题思路：经省级药品监督管理部门或其授权的药品 <br />监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处 <br />方药。 <br />2.关于药品不良反应，以下叙述正确的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】是指合格药品在正常用法用量下出现的 <br /> 【B】出现的与用药目的无关的反应 <br /> 【C】出现的意外有害反应 <br /> 【D】药品说明书中未载明的 <br /> <br /> <br /> 【E】以上均正确 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：药品不良反应主要是指合格药品在正常用 <br />法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反 <br />应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文 <br />献资料上未收载的不良反应。 <br />3.上市五年以上的药品，其不良反应的报告范围主要 <br />是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品引起的所有可疑不良反应 <br /> 【B】药品的疗效和不良反应 <br /> 【C】药品的疗效和安全性 <br /> 【D】药品引起的严重、罕见或新的不良反 <br />应 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】所有不良反应 <br />本题思路：上市 5 年以内的药品和列为国家重点监测 <br />的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应；上市 <br />5 年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见 <br />或新的不良反应。 <br />4.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现 <br />的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅 <br /> <br /> <br />(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构 <br />报告，并于几个工作日内向卫生部、国家药品监督管 <br />理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】5 <br /> 【B】10 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】15 <br /> 【D】20 <br /> 【E】30 <br />本题思路：防疫药品、普查普治用药品、预防用生物 <br />制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在 <br />地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测 <br />专业机构报告，并于 10 个工作日内向卫生部、国家 <br />药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报 <br />告。 <br />5.省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收 <br />到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调 <br />查、分析并提出关联性评价意见，于几小时内向国家 <br />药品不良反应监测专业机构报告 <br />【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> 【A】18 <br /> 【B】24 <br /> 【C】36 <br /> 【D】48 <br /> 【E】72 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：省、自治区、直辖市药品不良反应监测专 <br />业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须 <br />进行调查、分析并提出关联性评价意见，于 72 小时 <br />内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报 <br />本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅 <br />(局)。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良 <br />反应监测专业机构集中报告。 <br />6.下列关于处方用量的叙述中不正确的有 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】急诊处方一般不得超过 3 日用量 <br /> 【B】为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每 <br />张处方为一次常用量 <br /> 【C】为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制 <br />剂，每张处方不得超过 3 日常用量 【此项为本题正 <br />确答案】 <br /> <br /> <br /> 【D】第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常 <br />用量 <br /> 【E】第二类精神药品一般每张处方不得超过 7 日 <br />常用量 <br />本题思路：为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制 <br />剂，每张处方不得超过 7 日常用量。 <br />7.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】国家食品药品监督管理局 【此项为本题正 <br />确答案】 <br /> 【B】国家药品不良反应监测机构 <br /> 【C】省级食品药品监督管理部门 <br /> 【D】省级药品不良反应监测机构 <br /> 【E】各级卫生行政部门 <br />本题思路：国家食品药品监督管理局主管全国药品不 <br />良反应和监测工作，省、自治区、直辖市药品监督管 <br />理部门主管本行政区域内的药品不良反应监测工作， <br />各级卫生行政部门...