初级药师相关专业知识（药事管理）-试卷1

<br /> <br />初级药师相关专业知识【药事管理】-试卷 1 <br />(总分：68 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A1 型题(总题数：25，score:50 分) <br />1.医疗机构配制制剂批准文号由哪个部门发放 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 <br /> 【B】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理 <br />部门 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门 <br /> 【D】国务院药品监督管理部门 <br /> 【E】县级以上人民政府药品监督管理部门 <br />本题思路：《药品管理法实施条例》规定：医疗机构 <br />配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定 <br />报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市 <br />人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文 <br />号后，方可配制。 <br />2.不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告的 <br />药品是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】进口药品 <br /> <br /> <br /> 【B】中成药 <br /> 【C】生化药品 <br /> 【D】医疗机构配制的制剂 【此项为本题正确答 <br />案】 <br /> 【E】以上均不对 <br />本题思路：《药品管理法实施条例》规定：医疗机构 <br />配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发 <br />布医疗机构制剂广告。 <br />3.《医疗机构药师管理规定》规定，三级医院临床药 <br />师不少于 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】1 名 <br /> 【B】2 名 <br /> 【C】3 名 <br /> 【D】4 名 <br /> 【E】5 名 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：《医疗机构药师管理规定》规定，三级医 <br />院临床药师不少于 5 名。所以本题答案 E。 <br /> <br /> <br />4.药品生产企业发布药品广告，应当向所在地的哪个 <br />部门报送有关材料 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】国务院卫生行政部门 <br /> 【B】国务院药品监督管理部门 <br /> 【C】省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 <br /> 【D】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理 <br />部门 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】工商行政管理部门 <br />本题思路：《药品管理法实施条例》规定：发布药品 <br />广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖 <br />市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。 <br />5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有 <br />要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业 <br />是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】麻醉药品药用原植物种植企业 <br /> 【B】定点生产企业 <br /> 【C】全国性批发企业 <br /> 【D】区域性批发企业 <br /> <br /> <br /> 【E】麻醉药品和第一类精神药品的使用单 <br />位 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应 <br />当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药 <br />品，设置专库或者专柜均可，没有必须要求设立专 <br />库。 <br />6.除《麻醉药品和精神药品管理条例》规定外，任何 <br />单位、个人不得进行 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和 <br />精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动 <br /> 【B】麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和 <br />精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运 <br />输等活动 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和 <br />精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动 <br /> 【D】麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和 <br />精神药品的经营、使用、储存、运输等活动 <br /> 【E】麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和 <br />精神药品的经营等活动 <br /> <br /> <br />本题思路：国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品 <br />和精神药品实行管制。除《麻醉药品和精神药品管理 <br />条例》另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉 <br />药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实 <br />验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。 <br />7.负责全国麻醉药品和精神药品监督管理工作的部门 <br />是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】国家药品不良反应监测中心 <br /> 【B】国家食品药品监督管理局 <br /> 【C】国务院药品监督管理部门 【此项为本题正 <br />确答案】 <br /> 【D】国务院卫生主管部门 <br /> 【E】国务院农业主管部门 <br />本题思路：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五条 <br />规定国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精 <br />神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门 <br />对麻醉药品药用原植物实施监督管理。...