初级药师相关专业知识（药事管理）-试卷3

<br /> <br />初级药师相关专业知识【药事管理】-试卷 3 <br />(总分：66 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A1 型题(总题数：23，score:46 分) <br />1.医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售 <br />企业购药的药有 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】二氢埃托啡 <br /> 【B】地西泮 <br /> 【C】奥沙利铂 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】亚砷酸 <br /> 【E】儿科处方用药 <br />本题思路：除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品 <br />和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处 <br />方到药品零售企业购药。二氢埃托啡属麻醉药品，地 <br />西泮属精神药品，亚砷酸属医疗用毒性药品，而奥沙 <br />利铂不属上述类型的药品。 <br />2.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方 <br />应当 <br />【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> 【A】逐日开具，每张处方为 1 日常用量 【此项 <br />为本题正确答案】 <br /> 【B】逐日开具，每张处方为 3 日常用量 <br /> 【C】逐日开具，每张处方为 5 日常用量 <br /> 【D】逐日开具，每张处方为 1 次常用量 <br /> 【E】以上均不正确 <br />本题思路：为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神 <br />药品处方应当逐日开具，每张处方为 1 日常用量。 <br />3.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药 <br />品被抽验单位无正当理由，拒绝抽查检验，国务院药 <br />品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药 <br />品监督管理部门可以宣布 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】该单位拒绝抽验的药品为假药 <br /> 【B】该单位拒绝抽验的药品为劣药 <br /> 【C】对该单位进行警告并限期整改 <br /> 【D】撤销该单位拒绝抽验的药品批准文号 <br /> 【E】停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使 <br />用 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br />本题思路：药品抽样必须由两名以上药品监督检查人 <br />员实施，并按照 SFDA 的规定进行抽样，被抽样方应 <br />当提供抽检样品，不得拒绝。药品被抽检单位没有正 <br />当理由的，拒绝抽查检验的，SFDA 或所在地省级人 <br />民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽 <br />验的药品上市销售和使用。所以本题答案 E。 <br />4.根据《药品说明书和标签管理规定》，运输、储藏 <br />包装标签没有要求标识的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品通用名称、规格 <br /> 【B】产品批号、有效期、生产日期 <br /> 【C】包装数量、运输注意事项 <br /> 【D】不良反应、禁忌、注意事项 【此项为本题 <br />正确答案】 <br /> 【E】批准文号、储藏 <br />本题思路：运输、储藏包装标签没有要求标识的是不 <br />良反应、禁忌、注意事项。 <br />5.需要在药品说明书中醒目标示的内容有药品说明书 <br />的 <br />【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> 【A】起草日期和修改日期 <br /> 【B】起草日期和核准日期 <br /> 【C】核准日期和修改日期 【此项为本题正确答 <br />案】 <br /> 【D】修改日期和废止日期 <br /> 【E】核准日期和废止日期 <br />本题思路：《药品说明书和标签管理规定》第十五条 <br />要求，药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书 <br />中醒目标示。 <br />6.下列关于麻醉药品使用的说法正确的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神 <br />药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神 <br />药品处方 <br /> 【B】医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一 <br />类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛 <br />患者，每 3 个月复诊或者随诊 1 次 <br /> 【C】为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药 <br />品处方应当逐日开具，每张处方为 1 日常用量 <br /> <br /> <br /> 【D】为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每 <br />张处方为 1 次常用量 <br /> 【E】以上均正确 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：处方管理办法规定：医师应当按照卫生部 <br />制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具 <br />麻醉药品、第一类精神药品处方。医疗机构应当要求 <br />长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症 <br />患者和中、重度慢性疼痛患者，每 3 个月复诊或者随 <br />诊一次。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药 <br />品处方应当逐日开具，每张处方为 1 日常用量。为门 <br />(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次 <br />常用量。 <br />7.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储 <br />存时，填近效期报表的周期是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】日 <br />...