【医学考试】初级药士基础知识-29

<br /> <br />初级药士基础知识-29 <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、A 型题 (总题数：50，score:100 分) <br />1.下列属于药品质量标准的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品生产质量管理规范 <br /> 【B】药品检验仪器操作规程 <br /> 【C】中国药典 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】药物经营质量管理规范 <br /> 【E】麻醉药品管理办法 <br />本题思路：[解析] 药品质量标准是国家对药品质 <br />量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、 <br />供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依 <br />据。《中国药典》为我国主要的药品质量标准。 <br />2.药品全面质量控制涉及 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】研制过程的质量控制 <br /> 【B】生产过程的质量控制 <br /> 【C】供应过程的质量控制 <br /> 【D】使用过程的质量控制 <br /> <br /> <br /> 【E】研制、生产、供应、使用过程的质量控 <br />制 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[解析] 为了全面控制药品的质量，药物 <br />分析学科不再仅仅局限于对药物进行静态的分析检 <br />验，而是发展到对生产过程的质量监控、对生物体内 <br />和代谢过程进行综合评价和动态分析研究，在药物的 <br />研制、生产、供应和临床使用的各个环节进行全面质 <br />量控制。 <br />3.《英国药典》的缩写是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】BP 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】Ch. P <br /> 【C】JP <br /> 【D】USP <br /> 【E】Ph. Int <br />本题思路：[解析] 《英国药典》的缩写是 BP，《中 <br />国药典》的英文缩写是 Ch. P，其他常用的国外药品 <br />标准主要有美国药典(USP)、日本药局方(JP)、欧洲 <br />药典(Ph.Eup)和国际药典(Ph. Int)。 <br /> <br /> <br />4.下列各类品种中收载在《中国药典》一部的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】生物制品 <br /> 【B】生化药品 <br /> 【C】中药材 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】抗生素 <br /> 【E】放射性药品 <br />本题思路：[解析] 《中国药典》2010 年版，分为三 <br />部，一部收载中药材和中药成方制剂，二部收载化学 <br />药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂，三 <br />部收载生物制品。中药材收载于一部。 <br />5.《中国药典》的内容分为 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】正文、含量测定、索引、附录四部分 <br /> 【B】凡例、制剂、原料、含量测定四部分 <br /> 【C】鉴别、检查、含量测定、索引四部分 <br /> 【D】前言、正文、附录、索引四部分 <br /> 【E】凡例、正文、附录、索引四部分 【此项为 <br />本题正确答案】 <br /> <br /> <br />本题思路：[解析] 《中国药典》的内容分为凡例、 <br />正文、附录和索引四部分。 <br />6.属于《中国药典》凡例部分收载的内容是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药物的术语简介 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】一般鉴别试验 <br /> 【C】通用检测方法 <br /> 【D】制剂通则 <br /> 【E】药品质量标准 <br />本题思路：[解析] 《中国药典》的凡例是药典的重 <br />要组成部分，是解释和正确使用《中国药典》进行质 <br />量检定的基本原则，其中的有关规定具有法定的约束 <br />力。凡例是进行药品质量检定必须遵守的准则，对 <br />《中国药典》中有关的共性问题作出了明确的规定， <br />其中包括药物的术语简介和名词解释。 <br />7.原料药的含量(%)，如未规定上限时，是指其上限 <br />不超过 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】100.0% <br /> 【B】100.1% <br /> <br /> <br /> 【C】100.5% <br /> 【D】101.0% 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】110.0% <br />本题思路：[解析] 《中国药典》凡例中规定，原料 <br />药的含量(%)，除另有注明者外，均按重量计。如规 <br />定上限为 100%以上时，系指用本药典规定的分析方 <br />法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允 <br />许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不 <br />超过 101.0%。 <br />8.测定抗生素的效价时，需要 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】对照品 <br /> 【B】标准品 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】干燥品 <br /> 【D】参考品 <br /> 【E】校准品 <br />本题思路：[解析] 标准品与对照品系指用于鉴别、 <br />检查、含量测定的标准物质。标准品与对照品(不包 <br />括色谱用的内标物质)均由国务院药品监督管理部门 <br />指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物 <br /> <br /> <br />检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物 <br />质，按效价单位(或μg)计，以国际标准品进...