【执业药师考试】药学综合知识与技能（用药安全）-试卷1

<br /> <br />药学综合知识与技能【用药安全】-试卷 1 <br />(总分：64 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A1 型题(总题数：4，score:8 分) <br />1.药物警戒工作中万络(罗非昔布)撤市是发现大剂量<br />服用万络者患心肌梗死和心脏猝死自险增加了 3 倍，<br />此事件为( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】亮菌甲素事件 <br /> 【B】心血管事件 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】胃肠道损害 <br /> 【D】神经损伤 <br /> 【E】肝损伤 <br />本题思路： <br />2.患者因扁桃体炎给予头孢拉定治疗，服用 4 小时<br />后．面部出现皮疹，无其他不适，停药后皮疹消失，<br />排除其他疾病可能，该病例用药与不良反应因果关系<br />评价结果是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】肯定 <br /> 【B】很可能 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】可能 <br /> 【D】可能无关 <br /> 【E】无法评价 <br />本题思路：此题考查考生对用药与不良反应因果关系<br />评价标准和结果分级的掌握。标准包括：①用药时间<br />与不良反应出现的时间有无合理的先后关系。(服用<br />4 小时后，面部出现皮疹)②可疑 ADR 是否符合药物<br />已知的 ADR 类型。(头孢拉定，面部皮疹)③所怀疑的<br />ADR 是否可用患者的病理状态、并用药、并用疗法的<br />影响来解释。(排除其他疾病可能)④停药或减少剂量<br />后，可疑 ADR是否减轻或消失。(停药后皮疹消失)⑤<br />再次接触可疑药物是否再次出现同样反应。 <br />3.药物不良反应因果关系评价结果分级包括( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】肯定、很可能、可能三级 <br /> 【B】很可能、可能、可能无关三级 <br /> 【C】肯定、很可能、可能、可能无关四级 <br /> 【D】肯定、很可能、可能、可能无关、待评价五<br />级 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、<br />无法评价六级 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />4.有关&ldquo;我国药品不良反应报告原则&rdquo;的叙述，正确<br />的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】自愿呈报 <br /> 【B】自愿、逐级、定期报告 <br /> 【C】自愿、逐级报告 <br /> 【D】收集到的病例与不良反应的关系肯定后才作<br />呈报 <br /> 【E】可疑即报，不需要待有关药品与不良反应的<br />关系肯定后才作呈报 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />二、 B1 型题(总题数：5，score:40 分) <br />A．发现药品质量问题 B．药品上市前风险评估 C．药<br />品上市后风险评估 D．发现与规避假、劣药品流入市<br />场 E．发现药品使用环节的用药差错药物警戒的重要<br />作用【score:8 分】 <br />(1).如&ldquo;亮菌甲素事件&rdquo;( )。【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).如发现&ldquo;仙牛健骨颗粒&rdquo;Ⅲ期临床试验过程中连<br />续发生严重不良事件，确认后暂停其试验( )<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).如&ldquo;阿糖胞苷儿科事件&rdquo;(抗病毒药阿糖腺苷错<br />误输入)是音似药品导致严重后果案例( )。<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(4).如万络(罗非昔布)撤市是发现大剂量服用万络者<br />患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了( )。【score:2<br />分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />A．确认的信号 B．尚不确定的信号 C．驳倒的信号<br />D．错误的信号 E．正确的信号【score:6 分】 <br />(1).有明确的风险，有必要采取措施以降低风险的药<br />物警戒信号是( )。【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).并不存在风险，目前不需采取措施的药物警戒信<br />号是( )。【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).有潜在的风险，需要继续密切监测的药物警戒信<br />号是( )。【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />A．轻度 B．中度 C．中重度 D．重度 E．极重度 药品<br />不...