【执业药师考试】西药执业药师药学专业知识(一)-3-3-2

<br /> <br />西药执业药师药学专业知识(一)-3-3-2 <br />(总分：100.01，做题时间：90 分钟) <br />一、配伍选择题 (总题数：2，score:20 分) <br />A． <br />B． <br />C． <br />D． <br />E． 【score:7.50】 <br />(1).化学名为 1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-<br />(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸的药物是【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(2).化学名为 1-甲基-5-苯基-7-氯-1，3-二氢-2H-<br />1，4-苯并二氮杂 -2-酮的药物是【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).化学名为(+)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸的药<br />物是【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 判断化学命名要抓住重点，例<br />如，有&ldquo;环丙基&rdquo;和&ldquo;喹啉羧酸&rdquo;字样就可以判断出<br />是环丙沙星，有&ldquo;苯并二氮杂革&rdquo;字样应当判断出是<br />&ldquo;-西泮&rdquo;或者&ldquo;-唑仑&rdquo;类镇静催眠药，有&ldquo;萘乙<br />酸&rdquo;就应当知道药物结构中有&ldquo;萘环&rdquo;。 <br />• 【A】0 期临床试验 <br />• 【B】Ⅰ期临床试验 <br /> <br /> <br /> <br />• 【C】Ⅱ期临床试验 <br />• 【D】Ⅲ期临床试验 <br />• 【E】Ⅳ期临床试验 <br />【score:12.50】 <br />(1).探索性研究，使用微剂量(一般不大于<br />100μg)，对少量受试者(6 人左右)进行的药物试验<br />是【score:2.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).人体安全性评价试验，20～30 例健康成年志愿<br />者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特<br />征的是【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).采用随机、双盲、对照方法进行初步药效学评价<br />试验，完成例数大于 100 例，对受试药的有效性和安<br />全性做出初步评价，推荐临床给药剂量的是<br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(4).遵循随机、对照的原则进行扩大的多中心临床试<br />验，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风<br />险，完成例数大于 300 例的是【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(5).售后调研，即批准上市后的监测，受试新药上市<br />后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评<br />价的是【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[解析] 本题主要考查临床试验的分期，<br />需要准确掌握临床试验分期及每期特点。0 期临床试<br />验为探索性研究，使用微剂量(一般不大于<br />100μg)，对少量受试者(6 人左右)进行的药物试<br />验。Ⅰ期临床试验为人体安全性评价试验，20～30<br />例健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度<br />和人体药动学特征。Ⅱ期临床试验为采用随机、双<br />盲、对照方法进行初步药效学评价试验，完成例数大<br />于 100 例，对受试药的有效性和安全性做出初步评<br />价，推荐临床给药剂量。Ⅲ期临床试验为遵循随机、<br /> <br /> <br /> <br />对照的原则进行扩大的多中心临床试验，进一步评价<br />受试药的有效性、安全性、利益与风险，完成例数大<br />于 300 例。Ⅳ期临床试验为售后调研，即批准上市后<br />的监测，受试新药上市后在社会人群大范围内继续进<br />行的安全性和有效性评价。 <br />二、综合分析选择题 (总题数：4，score:25 分) <br />某药品生产企业制备药物片剂，添加辅料时加入了稀<br />释剂、黏合剂和矫味剂，同时本药物在胃酸中破坏严<br />重，所以制成了肠溶衣片剂。【score:7.50】 <br />(1).下列药用辅料的作用不包含【score:2.50】 <br /> 【A】赋形 <br /> 【B】提高药物稳定性 <br /> 【C】提高药物疗效 <br /> 【D】治疗作用 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】增加患者用药的顺应性 <br />本题思路：[解析] 辅料有利于制剂成型性、有效<br />性、稳定性及安全性，一般无治疗作用。 <br />(2).药用辅料的应用原则是【score:2.50】 <br /> 【A】无不良影响原则 【此项为本题正...