医学考试-药事管理学(三)

<br /> <br />药事管理学(三) <br />(总分：48 分，做题时间：90 分钟) <br />一、A1 题型(总题数：45，score:45 分) <br />1.实行市场调节价药品的定价原则是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】公平 <br /> 【B】合理 <br /> 【C】质价相符 <br /> 【D】诚实信用 <br /> 【E】公平、合理、诚实信用质价相符 【此项为 <br />本题正确答案】 <br />本题思路： <br />2.新的药品不良反应是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】药品说明书中未载明的不良反应 【此项为 <br />本题正确答案】 <br /> 【B】药品包装中未载明的不良反应 <br /> 【C】药品新发现的不良反应 <br /> 【D】引起死亡的不良反应 <br /> 【E】对器官功能产生永久损伤的不良反应 <br /> <br /> <br />本题思路： <br />3.药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反 <br />应发生情况的时间是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】每月 <br /> 【B】每半年 <br /> 【C】每季度 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】每 2 个月 <br /> 【E】每年 <br />本题思路： <br />4.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的 <br />是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】为保证药品质量和安全性 <br /> 【B】为加强上市药品的安全监管，规范药品不良 <br />反应报告和监测的管理，保障公众用药安全 【此项 <br />为本题正确答案】 <br /> 【C】为保证药品临床试验过程中的质量和安全 <br /> 【D】为加强药品研究开发监管，提高研发水平， <br />保证药品安全 <br /> <br /> <br /> 【E】为保证药品生产过程的质量和安全 <br />本题思路： <br />5.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的， <br />由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得 <br />超过 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】5 天 <br /> 【B】4 天 <br /> 【C】3 天 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】2 天 <br /> 【E】1 天 <br />本题思路： <br />6.主管全国药品不良反应监测工作的部门是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】卫生部 <br /> 【B】国家食品药品监督管理局 【此项为本题正 <br />确答案】 <br /> 【C】省级药品监督管理部门 <br /> 【D】国家药品不良反应监测机构 <br /> 【E】省级卫生行政管理部门 <br /> <br /> <br />本题思路： <br />7.药学专业技术人员应当认真逐项检查处方前记、正 <br />文和后记书写是否清晰、完整，并确认 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】应拒绝调剂，并及时告知处方医师，可更改 <br />或者配发代用药品 <br /> 【B】药学专业技术人员应当按有关规定报告 <br /> 【C】应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得 <br />擅自更改或者配发代用药品 <br /> 【D】处方的合法性 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】药学专业技术人员不得调剂 <br />本题思路： <br />8.发现药品可能有重大质量问题的，有义务向 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】工商局报告 <br /> 【B】当地药检所报检 <br /> 【C】当地药品监督管理部门报告 <br /> 【D】当地药品监督管理部门报告或送当地药检所 <br />检验 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】人民政府报告 <br /> <br /> <br />本题思路： <br />9.医疗机构制剂配制监督管理是指 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制 <br />过程进行审查、许可、检查的监督管理活动 <br /> 【B】药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制 <br />条件进行审查、许可、检查的监督管理活动 <br /> 【C】药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制 <br />条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理 <br />活动 <br /> 【D】药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制 <br />条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理 <br />活动 <br /> 【E】药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制 <br />条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监 <br />督管理活动 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />10.下列不属于中药品种保护作用的是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】提高产品质量 <br /> <br /> <br /> 【B】维护中药生产企业合法利益，制止不正当竞 <br />争 <br /> 【C】用行政手段保护中药知识产权 <br /> 【D】保障临床用药安全有效 <br /> 【E】有利于保持国际市场竞争 <br />本题思路： <br />11.对药品不良反应，国家实行 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】不定期报告制度 <br /> 【B】定期报告制度 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】随时报告制度 <br /> 【D】越级报告制度 <br /> 【E】重点报告制度 <br />本题思路： <br />12.下列不属于执业药师管理内容的是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】执业药师执行...