2020年执业药师考试辅助 药品不良反应与药物滥用监控

 <br />第八章　药品不良反应与药物滥用监控 <br />　　考情分析 <br />　　属药理学的学科范畴； <br />　　每年考试分比：5～10分； <br />　　难度低，分值高，内容基础，必须拿分，少失分。 <br />　　建议：熟读，理解，诵记。 <br />　　 <br />　　高频考点 <br />　　药品不良反应与药物警戒：不良反应的定义与分类，评价依据和评定方法，药物警戒 <br />　　药源性疾病：分类，诱发因素，常见药源性疾病及防治 <br />　　药物流行病学：主要任务、研究方法 <br />　　药物滥用与药物依赖性：精神活性物质，致依赖性药物的分类，治疗原则 <br />第一节　药品不良反应的定义和分类 <br /> <br />　　（一）药品不良反应的定义 <br />　　药品不良反应（ADR）：凡是不符合用药目的并给患者带来不适或痛苦的反应。 <br />　　WHO：为预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，在正常用法、用量下服用药物后机体所出现的非期望的有害反应。 <br />　　我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的定义为：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 <br />　　排除以下情况：治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错。 <br />　　ADR三个要素：合格药品，正常用法用量，不良的治疗结果。 <br />　　 <br />　　药物不良事件：在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件。 <br />　　药物不良事件不一定与药物治疗有因果关系。 <br />　　药物不良事件包括药品不良反应、药品标准缺陷、药品质量问题、用药失误和药物滥用等。 <br />　　 <br />　　（二）药品不良反应的分类 <br />　　1.药品不良反应的传统分类 <br />　　（1）A型不良反应：由药物的药理作用增强引起的不良反应。其程度轻重与用药剂量有关，易预测，发生率较高，死亡率较低。包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药综合征等。 <br />　　（2）B型不良反应 <br />　　与药物常规药理作用无关的异常反应。难以预测在具体患者身上是否会出现，与用药剂量无关，发生率较低，但死亡率较高。 <br />　　①遗传药理学不良反应（特异质反应）； <br />　　②药物变态反应（过敏反应）。 <br />　　（3）C型不良反应 <br />　　与药品本身药理作用无关的异常反应。 <br />　　在长期用药后出现，其潜伏期较长，药品和不良反应之间没有明确的时间关系。 <br />　　特点：背景发生率高，用药史复杂，难以用试验重复，发生机制不清，有待进一步研究和探讨。如非那西丁和间质性肾炎；抗疟药和视觉毒性及肿瘤等。 <br />　　2.根据药品不良反应的性质分类 <br />　　（1）副作用（副反应） <br />　　药物按正常用法用量使用，出现与治疗目的无关的不适反应。 <br />　　副作用是药物固有的药理作用所产生的，副作用和治疗作用之间可相互转变。难以避免，应事先向患者说明，以免误认为病情加重。 <br />　　（2）毒性作用 <br />　　在药物剂量过大或体内蓄积过多时发生的危害机体的反应，较为严重。 <br />　　包括： <br />　　药理学毒性，如巴比妥类药物过量； <br />　　病理学毒性，如对乙酰氨基酚引起的肝脏损害； <br />　　基因毒性，如氮芥细胞毒性作用引起的机体损伤。 <br />　　（3）后遗效应 <br />　　停药后血药浓度已降至最低有效浓度以下时仍残存的药理效应。可短暂或持久，如安眠药。 <br />　　（4）首剂效应 <br />　　患者在初服某种药物时，由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应。如哌唑嗪等按常规剂量开始治疗常可致血压骤降。 <br />　　（5）继发性反应（治疗矛盾） <br />　　由于药物的治疗作用所引起的不良后果。 <br />　　不是药物本身的效应，而是药物主要作用的间接结果。不发生于首次用药，初次接触时需要诱导期，停止给药反应消失。 <br />　　（6）变态反应（过敏反应） <br />　　机体受药物刺激所发生异常的免疫反应，引起机体生理功能障碍或组织损伤。 <br />　　变态反应的发生与药物剂量无关或关系甚少； <br />　　常仅见于过敏体质的患者，不易预知。 <br />　　致敏物质：药物本身、杂质或代谢产物。 <br />　　用药前应进行过敏试验，阳性反应者禁用或脱敏后使用。 <br />　　（7）特异质反应（特异性反应） <br />　　因先天性遗传异常，少数病人用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应。 <br />　　该反应和遗传有关，与药理作用无关。 <br />　　大多是由于机体缺乏某种酶，药物在体内代谢受阻所致反应。 <br />　　（8）依赖性 <br />　　反复用药所引起的人体心理上或生理上或两者兼有的对药物...