医药强市服务年活动实施意见

医药强市服务年活动实施意见 <br> 一、开展“建设医药强市服务年”活动的指导思想和任务目标 <br> 活动的指导思想是：以邓小平理论、三个代表重要思想、科学发展观和党的十七届四中全会精神为指导，全面落实市委、市政府“一三六四一”思路举措和“三区”建设的一系列决策部署，认真履行食品药品监管职能，进一步优化服务，促进产业转型升级和持续增长，尽快实现我市由医药大市向医药强市跨越，为我市经济社会又快又好发展作出贡献。 <br> 活动的任务目标是：认真落实《关于进一步强化服务促进医药经济又好又快发展的意见》，通过“打造一带、拉动两区、壮大两园、构建八体、重点扶持33企36项目”，推动医药产业又好又快发展。即打起至的医药高新技术产业隆起带，拉动、两个医药产业聚集区，壮大高新区生物医药科技产业园和奎文区医药物流园，努力构建全市药械研发、化学原料药、生物医药、药物制剂、中药现代化、医疗器械、现代医药物流、药品零售连锁等8大发展群体，重点扶持市场占有率高、发展潜力大的33个企业和36个项目，到“十一五”末，完成投资21亿元，实现药械生产、经营销售双过100亿元；力争到“十二五”末，实现药械生产销售过300亿元、经营销售过200亿元，将建成全国重要的药品研发基地、原料药生产基地和省最大的医药物流中心。 <br> 二、开展“建设医药强市服务年”活动的主要措施 <br> （一）优化服务方式，着力提升服务效率。 <br> 1.简化办事程序，开辟“绿色通道”。进一步清理行政审批项目，将药品生产许可、药品批发许可、GMP认证、GSP认证等转报审批事项调整为服务性事项；对企业急需办理的审批事项，及时启动特事特办、急事急办工作程序，帮助企业做好审批服务；对获得生产、经营许可证及GMP、GSP认证证书的企业，采取定期回访、信息通报等方式，帮助企业及时了解国家产品标准、质量管理规范、检查标准的动态信息。 <br> 2.完善服务承诺制。对所有审批项目进行公示，实行限时服务、延时服务、预约服务，做到履行职能、服务先行，提高审批效率，实现审批提速30%以上。 <br> 3.继续推行行政审批“五制工作法”，严格落实“一事一人、一项一组”申报终结责任制，对新建企业、重点骨干企业需要到省局、国家局审批的项目和产品注册等事项，指派专人全程协助办理，加快审批进度。 <br> （二）强化服务措施，着力提升服务质量。 <br> 1.开展质量管理基础服务，提升企业质量管理水平。加大GMP、GSP、GLP、GCP、GAP等质量管理规范和GB等标准贯彻执行力度，引导和帮助企业牢固树立“企业是药品安全第一责任人”责任意识，进一步完善质量管理体系，提升质量管理水平；指导企业完善药品、医疗器械检验检测基础工作，支持企业加强内部检验基础建设，加大药品检验机构的改造，增添高端检验检测仪器设备，完善药品检验管理制度；采取深入企业现场培训和到市药检所跟班培训等方式，加大企业检验人员的培训力度，全面提升整体素质和水平，提高对药品、医疗器械产品出厂检验把关能力；根据企业生产经营的实际需求，统一制定培训指导意见，集中时间、集中人员、集中力量，采取课堂讲解、实地操作、现场观摩质量管理先进企业等多种形式，全面加强企业负责人、质量负责人、质量管理和仓储管理、营销人员的培训，提高企业法律意识、质量主体意识、责任意识和自律意识。 <br> 2.开展技术创新服务，帮助企业解决技术难题。根据企业不同需求，组建相应的技术服务队，深入企业开展产品质量提高、工艺改进、标准修订、产品注册、技术培训、节能减排等技术服务，提高企业技术水平；支持引导药品、医疗器械企业与中国药科大学、沈阳药科大学、医学院等药学科研院校建立长期稳定的产、学、研合作关系，实现校企对接，引进高层次技术人才，促进联合研发、委托研发、转让产品和技术，建立实习基地等方式，加大新产品研发力度，走“产、学、研”联合创新的新路子；积极支持高新区生物医药科技产业园利用国家重大药物创新平台，加快建设科技研发平台，突出孵化中心建设，规划加速区建设，联动辐射重点企业，组建全市药物研发联盟，带动我市生物医药领域和高新技术产品项目的研发进程，将高新区生物医药科技产业园建成名副其实的科技成果孵化器，为全...