区政办食品药品安全指导意见

区政办食品药品安全指导意见 <br> 为深入贯彻落实区委、区政府“一三六六”发展思路，有效落实食品药品安全工作责任，进一步提高区食品药品安全工作水平，搞好食品药品示范创建，保障公众饮食用药安全，根据《市食品药品监督管理局关于进一步深化“饮食用药安全年”活动的意见》文件要求，按照年全区食品药品监督管理工作“一三四四”的总体要求，分局党组决定今年在全局继续深入开展“饮食用药安全年”活动，现就进一步深化“饮食用药安全年”活动提出以下意见。 <br> 一、进一步深化“饮食用药安全年”活动的重要性和必要性 <br> 年，分局全面践行科学监管理念，按照“饮食用药安全年”活动要求，不断加强食品药品安全监管，全力整顿和规范食品药品市场秩序，深入实施食品药品放心工程，食品药品安全工作保持了良好的发展态势，食品药品市场秩序更加规范，企业是食品药品质量安全第一责任人的责任意识明显增强，食品药品监管体制更加完善，全区食品医药经济实现持续健康又好又快发展，人民群众的饮食用药安全和健康消费需求基本得到满足。 <br> 应当看到，经过一年多的努力，我们的工作取得了一定的成效，但也存在一些困难和问题。一方面，食品药品监管体制改革与发展仍处在重要战略机遇期，食品药品安全仍处在风险高发和矛盾凸显期，新的监管体制仍处在调整磨合期，安全形势不容乐观，安全隐患依然存在，引发安全事件的潜在因素还没有完全消除。另一方面，年是“十二五”规划开局之年，是食品药品监管系统承接餐饮服务食品安全监管职能的第一年，也是市局党组确定的“餐饮服务规范监管年”，如何加强食品药品监管，全面履行保障全市人民群众饮食用药安全职能，是对全局干部职工的严峻考验，因此，进一步深化“饮食用药安全年”活动具有十分重要的意义。 <br> 二、进一步深化“饮食用药安全年”活动的主要目标 <br> （一）加强餐饮服务食品安全监管：摸清监管底数，签订责任书，宣传部门职责和监管法律法规，建立健全餐饮服务、保健食品、化妆品数据库；研讨数字化监管模式，年内力争将辖区特大型餐馆纳入数字化监管平台，完成监管信息的录入；积极开展餐饮服务食品安全“百千万”示范工程创建活动；制定年度监督管理计划和安全风险评估办法，开展食品监督抽验、食品安全风险监测、评估；制定重大活动食品安全保障管理办法，建立健全餐饮服务食品安全事故应急体系。辖区内无重大餐饮服务食品安全事件发生。 <br> （二）进一步深化药品安全监管：创新药品安全监管手段，全面实施药品监管数据库管理，建立基本药物经营企业数据库；药品经营企业电子监管覆盖率达到100%。药品经营企业经营行为100%符合《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品使用单位药房100%符合规范化建设要求。建立完善的药品不良反应（医疗器械不良事件）监测体系，广泛开展药物预警宣传，诚信体系和应急处理体系健全。药品经营、使用单位100%建立诚信档案。辖区内无重大药品、医疗器械安全事件发生。 <br> 三、进一步深化“饮食用药安全年”活动的重点任务 <br> （一）摸清底数，提升履职能力。在全区范围内开展餐饮服务监督检查，逐门逐户送达《致广大餐饮服务经营者的一封信》，采集持证单位的名称、地址、法人、类别、证号、发证机关、发证日期、有效期等基本信息，切实掌握辖区内餐饮服务单位的基本情况，建立完善餐饮服务单位基础数据库和监管档案，为推行数字化监管模式、全面开展监管工作打好基础。同时，组织全体干部职工认真学习《食品安全法》等法律法规，强化法律法规与标准规范、监管实践技能等相关知识的学习，全面系统掌握餐饮服务食品安全监管基本知识、基本技能，努力提高监管队伍的依法行政意识、能力和水平，为依法开展监管工作做好准备，为全员上一线监管奠定基础。开展餐饮服务经营者或餐饮服务食品安全管理人员培训，提升从业人员素质，规范从业行为，增强企业是第一责任人意识、自律意识。 <br> （二）强力推进，履行监管职能。一是规范餐饮服务许可。认真贯彻落实《餐饮服务许可审查规范》，制定和细化审查标准，完善餐饮服务许可受理、审核、审批程序；二是制定日常监督管理办法。明确监管依据、监管程序、监管要点等多项内容，规范...