【执业药师考试】中华人民共和国药品管理法(一)

<br /> <br />中华人民共和国药品管理法(一) <br />(总分：77 分，做题时间：90 分钟) <br />一、A 型题(总题数：77，score:77 分) <br />1.对已获药品进口注册证书的进口药品给予警告，责<br />令限期改正的是因为 <br />• A．未按照规定向允许药品进口的口岸所在地的<br />药监部门登记备案 <br />• B．按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监<br />部门登记备案 <br />• C．未向药监部门登记备案 <br />• D．向口岸药检所送检样品推迟 <br />• E．未向国家药监部门登记备案 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />2.从事药品检验的机构不得参与 <br />• A．药品生产经营活动，并以其名义推荐药品 <br />• B．以其名义推荐药品 <br />• C．以其名义监制、监销药品 <br />• D．药品生产、经营活动并以其名义监销药品 <br />• E．药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监<br />制、监销药品 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />3.个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他<br />药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定 <br />• A．国家药品监督管理局规定 <br />• B．卫生部规定 <br />• C．国家药品监督管理局会同卫生部规定 <br />• D．所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督<br />管理部门规定 <br />• E．国务院规定 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />4.依法对生产、销售劣药情节严重的处以 <br />• A．责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文<br />件 <br />• B．吊销《药品生产许可证》 <br />• C．吊销《药品经营许可证》 <br />• D．吊销《医疗机构制剂许可证》 <br />• E．责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文<br />件、吊销《药品生产(经营)许可证》和《医疗机<br />构制剂许可证》 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />5.下列关于药品检验机构的设置的说法，错误的是 <br />• A．国务院药品监督管理部门设置国家药品检验<br />机构 <br />• B．省级药品监督管理部门可在本行政区域内设<br />置药品检验机构 <br />• C．地方药品检验机构的设置规划由省级药品监<br />督管理部门提出，报省政府批准 <br />• D．国务院和省级药品监督管理部门可以根据需<br />要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品<br />检验工作 <br />• E．只有国务院药品监督管理部门才可以根据需<br />要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品<br />检验工作 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />6.药品经营企业购销药品和医疗机构购进药品的记录<br />必须 <br />• A．真实、完整 <br />• B．实事求是 <br />• C．整齐清洁 <br />• D．准确无误 <br />• E．科学规范 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />7.药品广告的发布必须 <br />• A．经企业所在地的药监部门批准，并发给药品<br />广告批准文号 <br />• B．经企业所在地的药监部门批准 <br />• C．获得药品广告批准文号 <br />• D．企业向发布广告的单位申请批准 <br />• E．经企业所在地的工商局批准 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />8.可以发布处方药广告的医药学专业刊物应是 <br />• A．国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共<br />同指定的 <br />• B．国务院卫生行政部门指定的 <br />• C．国务院药品监督管理部门指定的 <br />• D．国家新闻出版署公认的医药学刊物 <br />• E．国家一、二类医药学期刊 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />9.全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药<br />品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直<br /> <br /> <br /> <br />接...