【执业药师考试】中华人民共和国药品管理法(三)

<br /> <br />中华人民共和国药品管理法(三) <br />(总分：72 分，做题时间：90 分钟) <br />一、B 型题(总题数：0，score:0 分) <br />二、A．《进口药品注册证》 <br />B．《医药产品注册证》 <br />C．《进口药品通知单》 <br />D．《进口准许证》 <br />E．进口药品 <br /> <br /> <br />(总题数：4，score:2 分) <br />1.香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口内地经<br />审批取得的是 <br /> <br /> <br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />2.对国外企业生产的药品进口审批取得的 <br /> <br /> <br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />3.进口单位各海关办理报关验收手续应凭药品的 <br /> <br /> <br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />4.进口麻醉药和国家规定范围内的精神药必须持有 <br /> <br /> <br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />三、X 型题(总题数：70，score:70 分) <br />5.下列说法正确的是 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】药品包装必须印有或贴有标签并附有说明<br />书 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】开办药品经营企业必须遵循合理布局和方便<br />群众购药的原则 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】药品生产企业可以接受委托生产药品 【此<br />项为本题正确答案】 <br /> 【D】除未实施批准文号管理的中药材，药品生产<br />企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生<br />产、经营资格的企业购进药品 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【E】国务院药品监督管理部门规定的生物制品、<br />首次在中国销售的药品在销售或进口时需由指定药检<br />机构检验 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />6.依据《药品管理法》和《实施条例》规定可以收取<br />费用的是 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】核发证书 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】进口药品注册 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】药品认证 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】实施药品审批检验 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【E】药品强制性检验 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />7.关于药品生产企业的管理，正确的是 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】必须取得《药品生产许可证》才能从事业务<br />工作，由省级药品监督管理部门批准开办 【此项为<br />本题正确答案】 <br /> 【B】禁止在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣<br />或者其他利益 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】为降低成本在保证质量的前提下可以从无<br />《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购<br />进药品 <br /> 【D】应当依法向政府价格主管部门提供其药品的<br />实际购销价格和购销数量等资料 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】应当依法向政府价格主管部门如实提供药品<br />的生产经营成本 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />8.下列属于劣药的是 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及<br />辅料的 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】未标明或者更改有效期、生产批号的 【此<br />项为本题正确答案】 <br /> 【C】药品成分的含量不符合国家药品标准<br />的 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】变质且超过有效期的 <br /> 【E】直接接触药品的包装材料和容器未经批准<br />的 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />9.直接接触药品的包装材料和容器 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】必须符合药用要求 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【B】必须符合保障人体健康、安全的标准 【此<br />项为本题正确答案】 <br /> 【C】由药品监管部门在审批药品时一并审<br />批 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】未经审批不得使用 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【E】必须适合药品质量的要求 【此项为本题正<br />确答案】 <br />本题思路： <br />10.药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位<br />药品的 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】质量 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】疗效 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】不良反应 ...