【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（中药管理）模拟试卷4

<br /> <br />执业药师药事管理与法规【中药管理】模拟试卷 4 <br />(总分：66 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A3 型题(总题数：1，score:6 分) <br />最近国内某药品生产企业购进一批药材，品种有牛<br />黄、麝香、砂仁、西红花、羚羊角，其中羚羊角属于<br />首次购进品种。【score:6 分】 <br />(1).针对本案例中的进口药材，需要颁发一次性有效<br />批件的是( )。【score:2 分】 <br /> 【A】牛黄 <br /> 【B】麝香 <br /> 【C】西红花 <br /> 【D】羚羊角 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(2).关于进口药材的批件说法正确的是( )。<br />【score:2 分】 <br /> 【A】对羚羊角颁发一次性有效批件，有效期 1<br />年 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】对羚羊角颁发多次有效批件，有效期 2 年 <br /> 【C】对西红花颁发一次性有效批件，有效期 1 年 <br /> 【D】对西红花颁发多次有效批件，有效期 3 年 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />(3).关于本案例中进口药材的审批正确的是( )。<br />【score:2 分】 <br /> 【A】羚羊角为首次进口药材，中国食品药品检定<br />研究院完成其质量标准复核和样品检验 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【B】羚羊角为首次进口药材，省级药品检验所完<br />成其质量标准复核和样品检验 <br /> 【C】羚羊角为首次进口药材，不需要进行审批，<br />国家药品监督管理部门直接发给《进口药材批件》 <br /> 【D】羚羊角为首次进口药材，不需要进行审批，<br />省级药品监督管理部门直接发给《进口药材批件》 <br />本题思路： <br />二、 A1 型题(总题数：15，score:30 分) <br />1.药品经营企业可以从事的采购活动是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】从非法药品市场采购中成药 <br /> 【B】采购医疗机构制剂 <br /> 【C】从城乡集市贸易市场采购中药材 【此项为<br />本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】从无药品经营许可证的单位采购中药饮片 <br />本题思路： <br />2.下列中药材自种、自采、自用的管理规定，说法正<br />确的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】乡村中医药技术人员可以自种、自采、自用<br />川乌 <br /> 【B】乡村中医药技术人员可以自种、自采、自用<br />国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材 <br /> 【C】乡村中医药技术人员可以自种、自采、自用<br />罂粟壳 <br /> 【D】自种、自采、自用中草药，是指乡村中医药<br />技术人员自己种植、采收、使用，不需特殊加工炮制<br />的植物中草药 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />3.有关进口药材申请与审批的说法，错误的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】首次进口药材需经中国食品药品检定研究院<br />完成质量标准复核和样品检验 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】非首次进口药材申请，由国家药品监督管理<br />部门直接审批 <br /> 【C】非首次进口药材申请，需由中国食品药品检<br />定研究院进行质量标准审核 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【D】首次进口药材由国家药品监督管理部门核发<br />《进口药材批件》 <br />本题思路： <br />4.根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批<br />件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于<br />《进口药材批件》的说法，错误的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】一次性有效批件的有效期为 1 年 <br /> 【B】《进口药材批件》编号格式为：国药材国字<br />+4 位年号+4 位顺序号 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】多次使用批件的有效期为 2 年 <br /> 【D】对濒危物种药材和首次进口药材的进口申<br />请，颁发一次性有效批件 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />5.国家对野生药材的资源实行的原则是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】保护、采猎相结合 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【B】禁止采猎、禁止出口 <br /> 【C】有证可采、限量出口 <br /> 【D】只保护、不得采猎 <br />本题思路： <br />6.下列关于中药饮片管理的说法，错误的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】批发中药饮片必须持有药品经营许可证 <br /> 【B】药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中<br />药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格 <br /> 【C】医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构<br />制剂许可证 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】生成中药饮片必须持有药品生产许可证 <br />本题思路： <br />7.有关中药饮片的采购，合法的行为为( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品经营企业从中药材市场采...