2020年执业药师 执业药师考试—题型解析 (2)

 <br />第五章　药品经营与使用管理 <br />　　考题练习&mdash;A型题 <br />　　下列说法错误的是 <br />　　A.无《药品经营许可证》的，不得经营药品 <br />　　B.药品经营企业必须建立并执行进货检查验收制度等 <br />　　C.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的非处方药品 <br />　　D.药品经营企业销售中药材，必须标明产地和批准文号，必须要有包装、标签和质量合格的证明 <br />   <br />『正确答案』D <br /> <br />　　根据《中华人民共和国药品管理法》药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是 <br />　　A.市场调节、方便群众购药 <br />　　B.合理布局、保证质量 <br />　　C.合理布局、方便群众购药 <br />　　D.品种齐全、诚实信用 <br />   <br />『正确答案』C <br />『答案解析』 <br />　　1.药品经营企业的开办条件：5项 <br />　　人员、营业场所、质量管理机构或人员、规章制度、合理布局（批发）和方便群众购药（零售，24h供应）。 <br />　　 <br /> <br />　　以下哪项属于开办药品经营企业必备条件 <br />　　A.保证所经营药品质量的规章制度 <br />　　B.保证所经营药品安全的规定制度 <br />　　C.保证企业服务质量的规章制度 <br />　　D.保证药品经营人员业务素质的规定制度 <br />   <br />『正确答案』A <br /> <br />　　根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是 <br />　　A.药品批发企业增设大型仓库 <br />　　B.药品零售企业变更经营方式 <br />　　C.药品批发企业变更法定代表人 <br />　　D.药品批发企业增加经营范围 <br />   <br />『正确答案』B <br />『答案解析』 <br />　　企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》 <br />　　 <br /> <br />　　以下关于药品零售企业的说法错误的是 <br />　　A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应 <br />　　B.质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作的经验 <br />　　C.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域 <br />　　D.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务 <br />   <br />『正确答案』D <br />『答案解析』 <br />　　零售药店不得经营的药品种类--9类药品： <br />　　麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品、放射性药品、终止妊娠药品、疫苗、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、以及法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。 <br />　　（麻精毒放，妊娠疫苗蛋白肽，医院制剂） <br /> <br />　　《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定 <br />　　A.经营人员 <br />　　B.营业场所 <br />　　C.经营类别 <br />　　D.受理通知书 <br />   <br />『正确答案』C <br />『答案解析』 <br />　　对于从事药品零售的企业，应当先核定经营类别，确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并予以明确，再核定具体经营范围。 <br /> <br />　　根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中应当具备执业药师资格的人员是 <br />　　A.企业法定代表人或企业负责人 <br />　　B.质量管理部门负责人 <br />　　C.质量管理人员 <br />　　D.质量验收人员 <br />   <br />『正确答案』B <br /> <br />　　药品批发企业中对药品质量负责人的资质要求说法不正确的是 <br />　　A.执业药师资格 <br />　　B.3年以上药品经营质量管理工作经历 <br />　　C.大学专科以上学历 <br />　　D.在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力 <br />   <br />『正确答案』C <br /> <br />　　根据《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是 <br />　　A.至少1年 <br />　　B.至少2年 <br />　　C.至少3年 <br />　　D.至少5年 <br />   <br />『正确答案』D <br /> <br />　　以下哪项不属于开办药品经营企业必须具备的条件 <br />　　A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 <br />　　B.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器 <br />　　C.具有保证所经营药品质量的规章制度 <br />　　D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 <br />   <br />『正确答案』B <br /> <br />　　关于药品储存与养护的说法错误的是 <br />　　A.储存药品相对湿度为35%～65% <br />　　B.库房按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色 <br />...