2020年执业药师 考试辅助 (7)

2019年执业药师 考试辅助 <br />第七章　特殊管理的药品管理 <br />　　模拟练习&mdash;A型题 <br />　　《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是 <br />　　A.麻醉药品目录由公安部和卫计委制定、调整公布 <br />　　B.麻醉药品目录由CFDA制定、调整公布 <br />　　C.麻醉药品原植物由CFDA监督、管理 <br />　　D.麻醉药品目录由CFDA会同公安部、卫计委调整、制定公布 <br />   <br />『正确答案』D <br />『答案解析』 <br />　　监管部门的职责： <br />　　1.CFDA&mdash;&mdash;全国特管药的监管工作； <br />　　2.CFDA+农业部&mdash;麻醉药品药用原植物的监管工作； <br />　　3.公安部&mdash;&mdash;流入非法渠道的行为进行查处； <br />　　4.《麻醉药品和精神药品品种目录》（2013），公安部、CFDA、国家卫计委联合制定。 <br /> <br />　　根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括 <br />　　A.易制毒化学品 <br />　　B.麻醉药品 <br />　　C.精神药品 <br />　　D.放射性药品 <br />   <br />『正确答案』A <br /> <br />　　区域性批发企业应当 <br />　　A.经国家药品监督管理部门批准 <br />　　B.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品 <br />　　C.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求 <br />　　D.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 <br />   <br />『正确答案』D <br />『答案解析』 <br />　　定点经营企业必备条件 <br />　　1.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定储存条件； <br />　　2.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力； <br />　　3.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 <br />　　4.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 <br /> <br />　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应 <br />　　A.由医院自行到药品批发企业提货 <br />　　B.由药品批发企业将药品送至医院 <br />　　C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院 <br />　　D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货 <br />   <br />『正确答案』B <br />『答案解析』 <br />　　购销管理 <br />　　1.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。 <br />　　2.企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用现金进行交易。 <br /> <br />　　药品零售连锁企业经批准可以销售 <br />　　A.麻醉药品 <br />　　B.第一类精神药品 <br />　　C.疫苗 <br />　　D.第二类精神药品 <br />   <br />『正确答案』D <br />『答案解析』 <br />　　零售药店不得经营的9类药品：麻醉药品、一类精神药品、药品类易制毒化学品、放射性药品、终止妊娠药品、疫苗、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、以及法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。 <br /> <br />　　定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给 <br />　　A.全国性批发企业 <br />　　B.区域性批发企业 <br />　　C.麻醉药品和第一类精神药品的制剂生产企业 <br />　　D.经省级药监部门批准的医疗机构 <br />   <br />『正确答案』C <br /> <br />　　医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关 <br />　　A.所属省级药品监督管理部门 <br />　　B.区域内药品监督管理部门 <br />　　C.设区的市级卫生主管部门 <br />　　D.市级公安部门 <br />   <br />『正确答案』C <br />『答案解析』 <br />　　1.印鉴卡的审批主体：设区的市级卫生行政部门审批, &ldquo;省级卫生行政部门&rdquo;备案。 <br />　　2.医疗机构需要使用麻、精一，凭印鉴卡向本省定点批发企业购买。 <br />　　3.《印鉴卡》的有效期：3年,到期前3个月,重新申请换领新卡;还应提交有效期间麻、精一的使用情况。 <br /> <br />　　《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为 <br />　　A.1年 <br />　　B.2年 <br />　　C.3年 <br />　　D.5年 <br />   <br />『正确答案』C <br /> <br />　　对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出批准决定前，还应当 <br />　　A.组织现场检查并记录 <br />　　B.核实资料真实情况 <br />　　C.查看医院执业范围 <br />　　D.查看执业医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格 <br />   <br />『正确答案』A <br /> <br />　　依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，印鉴卡有效期满需更换新卡的医疗机构，应提供原印鉴卡有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的 <br />　　A.购入情况 <br />　　B.库存情况 <br />　　C.管理情况 <br />　　D.使用情况 <br />   <br />...