2020年执业药师 考试辅助 (10)

2019年执业药师 考试辅助 <br />第十章　药品安全法律责任 <br />　　模拟练习&mdash;A型题 <br />　　以下属于行政处分的是 <br />　　A.记过 <br />　　B.没收违法所得 <br />　　C.责令停产停业 <br />　　D.罚款 <br />   <br />『正确答案』A <br />『答案解析』 <br />　　1.行政处分指由有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁。其种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种。 <br />　　2.行政处罚指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁。行政处罚的种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。 <br /> <br />　　以下属于行政处罚的是 <br />　　A.开除 <br />　　B.罚款 <br />　　C.降级 <br />　　D.撤职 <br />   <br />『正确答案』B <br /> <br />　　根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品下列情形按假药论处的是 <br />　　A.不注明生产批号的 <br />　　B.被污染的 <br />　　C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 <br />　　D.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的 <br />   <br />『正确答案』B <br />『答案解析』 <br />　　1.假药的认定：成分不符；非药品冒充药品；他种药品冒充此种药品的。 <br />　　2.按假药论处的情形：6种情形 <br />　　①禁止使用的；②未经批准生产、进口、检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用未取得批准文号的原料药生产的；⑥适应症或功能主治超出规定范围的。 <br />　　3.擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。 <br /> <br />　　按照假药论处的是 <br />　　A.擅自添加矫味剂 <br />　　B.批号更改为&ldquo;170801&rdquo; <br />　　C.以淀粉冒充催眠药 <br />　　D.片剂表面霉迹斑斑 <br />   <br />『正确答案』D <br /> <br />　　确认为劣药的情形是 <br />　　A.不注明或者更改生产批号的药品 <br />　　B.擅自添加着色剂的药品 <br />　　C.药品甲用药品乙的名称进行销售 <br />　　D.药品成分的含量不符合国家药品标准 <br />   <br />『正确答案』D <br />『答案解析』 <br />　　1.劣药的认定：含量不符 <br />　　2.按劣药论处的情形：6种情形&ldquo;附属物不合法的药&rdquo; <br />　　①未标明有效期或者更改有效期的 <br />　　②不注明或者更改生产批号的 <br />　　③超过有效期的 <br />　　④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； <br />　　⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 <br />　　⑥其他不符合药品标准规定的 <br /> <br />　　根据《药品管理法》，下列按劣药论处的情形是 <br />　　A.所标明的适应证超出规定范围的 <br />　　B.所标明的功能主治超出规定范围的 <br />　　C.未标明药品的有效期或者更改有效期的 <br />　　D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 <br />   <br />『正确答案』C <br /> <br />　　从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动 <br />　　A.3年内 <br />　　B.5年内 <br />　　C.1 年内 <br />　　D.10年内 <br />   <br />『正确答案』D <br /> <br />　　未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定应 <br />　　A.按照销售劣药给予处罚 <br />　　B.按照销售假药给予处罚 <br />　　C.按照无证经营给予处罚 <br />　　D.按照从无证企业购进药品给予处罚 <br />   <br />『正确答案』D <br /> <br />　　根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于&ldquo;酌情从重处罚&rdquo;的是 <br />　　A.生产的假药属于疫苗的 <br />　　B.生物的假药属于注射剂的 <br />　　C.医疗机构工作人员销售假药的 <br />　　D.药品检验机构工作人员销售假药的 <br />   <br />『正确答案』D <br />『答案解析』 <br />　　应当酌情从重处罚的情形： <br />　　1.生产、销售的假药以&ldquo;孕产妇、婴幼儿、儿童&rdquo;或者危重病人为主要使用对象的&rdquo;； <br />　　2.生产、销售的假药属于&ldquo;麻、精、毒、放、避、血、疫&rdquo;的； <br />　　3.生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的； <br />　　4.医疗机构、医疗机构工作人员生产销售假药的。 <br /> <br />　　医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品需要提供 <br />　　A.印鉴卡 <br />　　B.执业医师开具的证明 <br />　　C.执业医师开具的处方 <br />　　D.执业药师开具的证明 <br />...