新药技术转让法规与合同范本

2016 全新精品资料 -全新公文范文 -全程指导写作 –独家原创 <br />1 / 5 <br />新药技术转让法规与合同范本 <br />新药技术转让法规 <br />第十一条 新药技术转让，系指新药证书 ( 正本) 的拥有者，将新药 <br />生产技术转与生产企业。 接受新药技术转让的企业不得对该新药进行 <br />再次技术转让。 <br />第十二条 国家药品监督管理局根据医疗需求，宏观控制新药技术 <br />转让的品种和数量。对已有多家生产，能满足医疗需要的品种，可停 <br />止受理转让申请。 <br />第十三条 对于简单改变剂型的新药，原则上不再受理新药技术转 <br />让的申请 ; 对其他类别的新药， 若申报生产该新药的单位超过 3 家时， <br />亦不再受理转让的申请。 <br />第十四条 新药技术转让应在新药试行质量标准转正后方可申请。 <br />不具备生产条件的科研单位，在新药标准试行期内可申请转让。 <br />第十五条 新药证书 ( 正本) 拥有者转让新药时，必须将全部技术及 <br />资料无保留地转给受让单位， 并保证受让单位独自试制出质量合格的 <br />连续 3 批产品。 <br />第十六条 若干单位联合研究的新药，申请新药技术转让时，其各 <br />项转让活动须经新药证书共同署名单位一同提出申请与签订转让合 <br />同。 <br />第十七条 接受新药技术转让的生产企业必须取得&ldquo;药品生产企业 <br />许可证&rdquo;和&ldquo;药品 GMP证书&rdquo;。 <br />2016 全新精品资料 -全新公文范文 -全程指导写作 –独家原创 <br />2 / 5 <br />第十八条 新药技术转让应由新药证书 ( 正本) 拥有单位申请办理。 <br />转让申请最迟应在新药保护期满前 6 个月提出。 <br />新药技术转让合同 <br />合同登记编号 <br />项目名称： _______________________________________ <br />受让人 ( 甲方) ：___________________________________ <br />让与人 ( 乙方) ：___________________________________ <br />签订地点： ________省________市( 县) <br />签订日期： ____年____月____日 <br />有效期限： ____年____月____日至____年____月____日 <br />依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就 ________(该 <br />项目属计划 ) 转让，经协商一致，签订本合同。 <br />一、非专利技术的内容、要求和工业化开发程度： <br /> ____________________________________________________ <br />二、技术情报和资料及其提交期限、地点和方式： <br /> ____________________________________________________ <br />乙方自合同生效之日起 ____天内，在______(地点) ，以______方式， <br />向甲方提供下列技术资料： <br /> ____________________________________________________ <br />三、本项目技术秘密、范围和保密期限： <br /> ____________________________________________________ <br />四、使用非专利技术的范围： <br />2016 全新精品资料 -全新公文范文 -全程指导写作 –独家原创 <br />3 / 5 <br />甲方： <br /> ____________________________________________________ <br />乙方： <br /> ____________________________________________________ <br />五、验收标准和方法： <br />甲方使用该项技术， 试生产后，达到了本合同第一条所列技术指标， <br />按______标准，采用______方式验收，由甲方出具技术项目验收证明。 <br />六、经费及其支付方式： <br /> ( 一) 成交总额： ______元。 <br />其中技术交易额 (技术使用费 ) ：______元。 <br /> ( 二) 支付方式 ( 采用以下第 ____种方式 ) ： <br />①一次总付： ______元，时间： ______ <br />②分期支付： ______元，时间： ______ <br /> ______ 元，时间： ______ <br />③按利润 ______%支付，期限： ______ <br />④按销售额 ______%支付，期限： ______ <br />⑤其他方式： ________________________ <br />七、违约金或者损失赔偿额的计算方法： <br />违反本合同约定，违约方应当按《中华人民共和国合同法》第三百 <br />五十一条、第三百五十二条规定承担违约责任。 <br /> ( 一) 违反本合同第 ____条约定，____方应当承担违约责任， 承担方 <br />式和违约金额如下： <br />2016 全新精品资料 -全新公文范文 -全程指导写作 –独家原创 <br />4 / 5 <br />___________________________________________________________ <br />_________________ <br /> ( 二) 违反本合同第 ____条约定，____方应当承担违约责任， 承担方 <br />式和违约金额如下： <br />_________...