医学考试-初级药剂士-22-(2)1

<br /> <br />初级药剂士-22-(2)1 <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、(总题数：48，score:100 分) <br />1.不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》 <br />规定的是______。 <br />A．凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法 <br />人资格的国内经济组织 <br />B．允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企 <br />业 <br />C．必须配备执业药师 <br />D．有在 24h 内供应国家基本药物目录所列品种及向 <br />定向责任单位和地区供应药品的能力 <br />E．有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资 <br />金来源等 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />2.药品 GMP 认证分为______。 <br />A．安全认证和计量认证 <br />B．计量认证和产品认证 <br />C．企业认证和标准认证 <br />D．企业认证和品种认证 <br />E．安全认证和标准认证 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />3.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》 <br />规定，对药品必须依法加强管理的环节为______。 <br /> <br /> <br />A．研制、生产、流通、检验、广告、使用 <br />B．生产、流通、检验、广告、价格、使用 <br />C．研制、生产、流通、检验、价格、使用 <br />D．生产、流通、使用、检验、广告、税收 <br />E．研制、生产、流通、价格、广告、使用 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />4.药品批生产记录应按______。 <br />A．生产日期归档 <br />B．批号归档 <br />C．检验报告日期顺序归档 <br />D．药品分等细则归档 <br />E．药品入库日期归档 <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />5.10000 级洁净厂房适用于生产______。 <br />A．片剂、胶囊剂 <br />B．注射用药品原料药的精制、烘干 <br />C．丸剂及其他制剂 <br />D．原料的精制、烘干 <br />E．粉针剂的分装、压塞 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />6.药品生产者应当承担赔偿责任阶情形是______。 <br />A．药品尚未投入流通，给使用者造成人身伤害的 <br />B．药品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的 <br />C．药品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷 <br />存在的 <br />D．限期使用的药品，未标明有效期而致人伤害的 <br />E．销售者不能指明缺陷药品的生产者的 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br />7.《中华人民共和国药品管理法》所指的&ldquo;三证&rdquo;是 <br />______。 <br />A．《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可 <br />证》、《营业执照》 <br />B．《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可 <br />证》、《营业执照》 <br />C．《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格 <br />证》、《营业执照》 <br />D．药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》 <br />E．《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可 <br />证》、《制剂许可证》 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br />8.《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检 <br />定工作应当遵循的原则为______。 <br />A．在行政区划范围内，经济合理，就地就近 <br />B．在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近 <br />C．不受行政区划的限制，经济合理，就地就近 <br />D．不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近 <br />E．不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就 <br />地就近 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />9.生产、销售以婴幼儿为主要使用对象的劣药者，执 <br />法部门对其______。 <br />A．处以警告，或者并处五干元以下罚款 <br /> <br /> <br />B．处以警告，或者并处一万元以下罚款 <br />C．处以警告，或者并处二万元以下罚款 <br />D．处以正品价格五倍罚款 <br />E．从重给予行政处罚 <br /> <br /> <br />【score:2 分】...