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【执业药师考试】西药执业药师-药品的临床评价方法与应用

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<br /> <br />西药执业药师-药品的临床评价方法与应用 <br />(总分:17 分,做题时间:90 分钟) <br />一、最佳选择题(总题数:5,score:5 分) <br />1.提示医师用药合理的药物利用指数的表示方法是 <br />• A.1.0<DUI <br />• B.1.0=DUI <br />• C.1.0>DUI <br />• D.1.0<DDDs <br />• E.1.0>DDDs <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路:[解析] 考察重点是对提示医师用药合理<br />的药物利用指数表示方法的熟知。备选答案 A、C 不<br />正确;D、E 为干扰答案,DDDs 意为&ldquo;用药人数&rdquo;。 <br />2.最小成本分析法进行药物经济学研究的突出特点是<br />可获得 <br />• A.干预最小的方案 <br />• B.成本与效果比值 <br />• C.增量成本与增量效果比值 <br />• D.成本与结果值均用货币表示 <br />• E.考虑患者意愿、偏好和生命质量 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路:[解析] 考察重点是对最小成本分析法进<br />行药物经济学研究的突出特点的掌握。备选答案 B、<br />C 是成本一效果分析法的特点,D 是成本一效益分析<br />法的特点,E 是成本一效用分析法的特点。 <br />3.运用 DDD 值分析方法的基础条件不包括 <br />• A.特定药物 <br />• B.特定适应证 <br />• C.特定医疗机构 <br />• D.特指用于成人 <br />• E.特指平均日剂量 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路:[解析] 考察重点是对运用 DDD值分析方<br />法进行药物利用研究的&ldquo;四特&rdquo;基础条件的掌握。 <br />4.Ⅳ期临床试验的试验样本数为常见病不少于 <br />• A.800 例 <br />• B.1000 例 <br />• C.1600 例 <br />• D.2000 例 <br />• E.2400 例 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路:[解析] 考察重点是对Ⅳ期临床试验的试<br />验样本数的掌握。 <br /> <br /> <br /> <br />5.循证药物信息的主体是 <br />• A.临床试验 <br />• B.多中心、大样本对照的临床试验 <br />• C.随机、双盲、对照的临床试验 <br />• D.多中心、双盲、对照的临床试验 <br />• E.多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床<br />试验 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路:[解析] 考察重点是对循证药物信息的主<br />体的掌握。备选答案 A、B、C、D 均为不确切阐明。 <br />二、配伍选择题(总题数:3,score:6 分) <br /> <br /> <br /> <br />(新药四期临床评价的局限性) <br />• A.病例数目少 <br />• B.观察时间短 <br />• C.管理有漏洞 <br />• D.考察不全面 <br />• E.试验对象有局限 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).观测的指标限于实验设计内容的是<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路: <br />(2).可导致药物有效性和安全性评价失实<br />【score:0.50】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路: <br />(3).很难发现&ldquo;低于 1%发生频率&rdquo;的不良反应<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路: <br />(4).排除了老人、孕妇、婴幼儿和未成年人,以及<br />肝、肾功能不全人群【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路:[解析] 1.观测的指标限于实验设计内<br />容,考察不全面,选 D。2.管理漏洞导致药物有效<br />性和安全性评价失实,选 C。3.病例数目少,很难<br />发现&ldquo;低于 1%发生频率&rdquo;的不良反应,选 A。4.试<br />验对象有局限,一般排除老人、孕妇、婴幼儿和未成<br />年人以及肝、肾功能不全人群,选 E。 <br />循证医学的五个证据分类 <br />• A.一级证据 <br />• B.二级证据 <br />• C.三级证据 <br />• D.四级证据 <br />• E.五级证据 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).单个的样本量足够的随机对照试验...

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发布时间:2023-01-16 15:10:38 页数:17
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文章作者:U-84524

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