【执业药师考试】西药执业药师-药品的临床评价方法与应用

<br /> <br />西药执业药师-药品的临床评价方法与应用 <br />(总分：17 分，做题时间：90 分钟) <br />一、最佳选择题(总题数：5，score:5 分) <br />1.提示医师用药合理的药物利用指数的表示方法是 <br />• A．1.0＜DUI <br />• B．1.0=DUI <br />• C．1.0＞DUI <br />• D．1.0＜DDDs <br />• E．1.0＞DDDs <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[解析] 考察重点是对提示医师用药合理<br />的药物利用指数表示方法的熟知。备选答案 A、C 不<br />正确；D、E 为干扰答案，DDDs 意为&ldquo;用药人数&rdquo;。 <br />2.最小成本分析法进行药物经济学研究的突出特点是<br />可获得 <br />• A．干预最小的方案 <br />• B．成本与效果比值 <br />• C．增量成本与增量效果比值 <br />• D．成本与结果值均用货币表示 <br />• E．考虑患者意愿、偏好和生命质量 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[解析] 考察重点是对最小成本分析法进<br />行药物经济学研究的突出特点的掌握。备选答案 B、<br />C 是成本一效果分析法的特点，D 是成本一效益分析<br />法的特点，E 是成本一效用分析法的特点。 <br />3.运用 DDD 值分析方法的基础条件不包括 <br />• A．特定药物 <br />• B．特定适应证 <br />• C．特定医疗机构 <br />• D．特指用于成人 <br />• E．特指平均日剂量 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[解析] 考察重点是对运用 DDD值分析方<br />法进行药物利用研究的&ldquo;四特&rdquo;基础条件的掌握。 <br />4.Ⅳ期临床试验的试验样本数为常见病不少于 <br />• A．800 例 <br />• B．1000 例 <br />• C．1600 例 <br />• D．2000 例 <br />• E．2400 例 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 考察重点是对Ⅳ期临床试验的试<br />验样本数的掌握。 <br /> <br /> <br /> <br />5.循证药物信息的主体是 <br />• A．临床试验 <br />• B．多中心、大样本对照的临床试验 <br />• C．随机、双盲、对照的临床试验 <br />• D．多中心、双盲、对照的临床试验 <br />• E．多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床<br />试验 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[解析] 考察重点是对循证药物信息的主<br />体的掌握。备选答案 A、B、C、D 均为不确切阐明。 <br />二、配伍选择题(总题数：3，score:6 分) <br /> <br /> <br /> <br />(新药四期临床评价的局限性) <br />• A．病例数目少 <br />• B．观察时间短 <br />• C．管理有漏洞 <br />• D．考察不全面 <br />• E．试验对象有局限 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).观测的指标限于实验设计内容的是<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).可导致药物有效性和安全性评价失实<br />【score:0.50】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).很难发现&ldquo;低于 1%发生频率&rdquo;的不良反应<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(4).排除了老人、孕妇、婴幼儿和未成年人，以及<br />肝、肾功能不全人群【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[解析] 1．观测的指标限于实验设计内<br />容，考察不全面，选 D。2．管理漏洞导致药物有效<br />性和安全性评价失实，选 C。3．病例数目少，很难<br />发现&ldquo;低于 1%发生频率&rdquo;的不良反应，选 A。4．试<br />验对象有局限，一般排除老人、孕妇、婴幼儿和未成<br />年人以及肝、肾功能不全人群，选 E。 <br />循证医学的五个证据分类 <br />• A．一级证据 <br />• B．二级证据 <br />• C．三级证据 <br />• D．四级证据 <br />• E．五级证据 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).单个的样本量足够的随机对照试验...