【执业药师考试】药物制剂的稳定性(二)

<br /> <br />药物制剂的稳定性(二) <br />(总分：34 分，做题时间：90 分钟) <br />一、X 型题(总题数：34，score:34 分) <br />1.药物制剂稳定性试验有 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】湿度测定试验 <br /> 【B】包装材料的吸着性试验 <br /> 【C】影响因素试验 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】加速试验 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】留样考查试验 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />2.关于经典恒温法的正确表述是 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】经典恒温法的理论依据是 Arrhenius 公<br />式： 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】A 是药物降解的速度常数 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> 【C】E 是药物降解的活化能 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【D】k 值越大，药物越稳定 <br /> 【E】E 值越大，药物越不稳定 <br />本题思路： <br />3.关于固体制剂稳定性的正确表述是 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】亚稳定晶型的转变属于药物的物理稳定<br />性 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】固体制剂较液体制剂稳定性好 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【C】固体药物与辅料间的相互作用不影响制剂稳<br />定性 <br /> 【D】环境的相对湿度 RH 影响固体制剂的稳定<br />性 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】温度可加速固体制剂中药物的降解 【此项<br />为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />4.下列制剂加等量蒸馏水稀释，哪些能生成沉淀或混<br />浊 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】10%水杨酸酒精 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】50%苯甲酸钠咖啡因注射液 <br /> 【C】5%薄荷脑醑 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】20%磺胺嘧啶钠溶液 <br /> 【E】10%硼酸甘油 <br />本题思路： <br />5.运用化学动力学进行药物制剂稳定性研究的内容是 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】药物降解机理的研究 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】药物降解速度影响因素的研究 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【C】药物制剂有效期的预测 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【D】药物制剂有效期稳定性评价 【此项为本题<br />正确答案】 <br /> 【E】防止(或延缓)药物降解的措施与方法的研<br />究 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />6.下列哪些药物可发生水解反应 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】青霉素 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】氯霉素 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】核黄素 <br /> 【D】抗坏血酸 <br /> 【E】肾上腺素 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />7.对于固体制剂，延缓药物降解的措施有 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】加入干燥剂或(和)改善包装 【此项为本题<br />正确答案】 <br /> 【B】改变生产工艺和直接压片、包衣等 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> 【C】改变剂型 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】制成稳定的衍生物 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【E】调节 pH 值 <br />本题思路： <br />8.影响药物制剂稳定性的环境因素包括 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】温度 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】光线 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】湿度与水分 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】缓冲体系的种类 <br /> 【E】辅料或辅加剂 <br />本题思路： <br />9.下列叙述中，哪些是错误的 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】临界相对湿度低的药品容易吸湿 <br /> 【B】药物在固体状态时，一般比在溶液中为稳定 <br /> 【C】易变质的固体药物随粒度的减少而趋向于不<br />稳定 <br /> 【D】固体药物与水溶液不同，不会因温度变化而<br />发生稳定性的变化 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】制剂的吸湿、液化等均系物理变化，与其化<br />学稳定性无关 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />10.下列关于加速试验的叙述正确的是 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】供试品三批市售包装在 40℃±2，相对湿度<br />(75±5)%的条件下放置 6 个月 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【B】对温度敏感的药物，可在(25℃±2)℃相对湿<br />度(60±5)%的条件下放置 6个月 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【C】乳膏栓剂等可在(30 土 2)℃，相对湿度<br />(60±5)%的条件下放置 6 个月 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【D】半透明容器中的药物制剂应在相对湿...