【执业药师考试】药物的杂质检查(一)-1

<br /> <br />药物的杂质检查(一)-1 <br />(总分：50 分，做题时间：90 分钟) <br />一、A 型题(总题数：43，score:50 分) <br />1.硫氰酸铵法检查 Fe3+时，若生成的颜色较浅或与<br />对照液管色调不一致，应采用 <br />• A．加颜色溶液调色 <br />• B．加焦糖溶液调色 <br />• C．加正丁醇或异戊醇提取有色物 <br />• D．加热浓缩 <br />• E．改用仪器法 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />2.铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于 <br />• A．消除干扰 <br />• B．加速 Pe3+和 SCNˉ的反应速度 <br />• C．增加颜色深度 <br />• D．将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子<br />(Fe3+)，同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生<br />还原或分解反应而褪色 <br />• E．将高价态铁离子(Fe3+)还原为低价态铁离子<br />(Pe2+) <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />3.检查铁盐时，若溶液管与对照液管颜色的色调不一<br />致，或所呈硫氰酸铁颜色很浅不便于比较观察时，处<br />理的方法应为 <br />• A．加热浓缩 <br />• B．多加硫氰酸铵试液 <br />• C．降低溶液酸度 <br />• D．增加溶液碱度 <br />• E．加入正丁醇或异戊醇将呈色的硫氰酸铁提取<br />分离 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />4.检查铁盐时，若在试验条件下药物不溶解或干扰检<br />查，处理的方法应选用 <br />• A．溶剂改用有机溶剂 <br />• B．调节溶液的酸碱度 <br />• C．炽灼破坏 <br />• D．提取分离 <br />• E．改变检查方法 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />5.杂质检查又称为 <br /> <br /> <br /> <br />• A．药物检查 <br />• B．纯度检查 <br />• C．限量检查 <br />• D．有效性检查 <br />• E．安全性检查 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />6.中国药典(2000 年版)规定的&ldquo;澄清&rdquo;系指 <br />• A．药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或<br />未超过 0．5 号浊度标准液 <br />• B．药物溶液的吸收度不得超过 0.03 <br /> <br /> <br /> <br />• C．药物溶液的澄清度未超过 1 号浊度标准液 <br />• D．目视检查未见浑浊 <br />• E．在 550nm 测得吸收度应为 0.12～0.15 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />7.药物中所含杂质的最大允许量叫做 <br />• A．检测限 <br />• B．杂质限量 <br />• C．定量限 <br />• D．许可值 <br />• E．规定限量 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />8.药物中杂质的限量计算式为 <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />9.硫氰酸铵与 Fe3+的呈色反应，其产物的吸收度与<br />浓度的线性范围是 <br />• A．5～90μg 的 Fe3+ <br />• B．50ml 中含 5～90μg 的 Fe3+ <br />• C．50ml 中含 10～20μg 的 Fe3+ <br />• D．27ml 中含 10～20μg 的 Fe3+ <br />• E．50ml 中含 50～80μg 的 Fe3+ <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />10.铁盐检查根据的原理是 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />11.采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质<br />时，要求溶液的 pH 值应控制在 3～3．5 范围内。此<br />时应加入 <br />• A．盐酸 <br />• B．氨-氯化铵缓冲液 <br />• C．醋酸盐缓冲液 <br />• D．酒石酸氢钾饱和溶液(pH3.56) <br />• E．磷酸盐缓冲液 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】...